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李国庆介绍,自2000年颁布实施至今,现行药品GSP已越发不适应药品流通发展和药品监管工作的要求.新修订的药品GSP共4章187条,引入了计算机信息管理、质量风险管理、体系内审、设备验证等新理念和新方法；针对药品监管中的薄弱环节,增设了一系列新制度,例如针对药品购销渠道不清、票据管理混乱问题,规定购销过程必须开具论文范文,出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验；针对冷链管理,提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施、设备的要求等.
“我国目前约有药品批发企业1.3万家、药品零售企业42万家,企业数量过多、规模偏小成为药品生产、流通、使用环节乱象丛生的重要根源.新修订的药品GSP提高了药品流通行业的准入门槛,如果落实到位,将使一些企业退出市场,从而促进行业结构调整,提高整个药品流通行业的质量保障水平.”李国庆表示,3 000家批发企业的规模是较为理想的状态.
新修订的药品GSP实施有3年过渡期.到2016年规定期限后,对仍不能达到要求的企业,监管部门将停止其药品经营活动.
药品流通监督管理办法:2014年中药执业药师考试《药事管理与法规》药品流通、互联网交易管理1
来源：健康报
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药品流通监督管理办法引用文献:
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