冠心病医学论文范文参考 冠心病医学毕业论文范文[精选]有关写作资料

目录

1. 第一篇冠心病医学论文范文参考：基于循证的中西医结合治疗冠心病室性早搏多中心随机对照临床试验研究
2. 第二篇冠心病医学论文样文：冠心病血瘀证诊断标准的临床评价研究
3. 第三篇冠心病医学论文范文模板：延胡索提取物治疗冠心病室性心律失常的机理研究
4. 第四篇冠心病医学论文范例：雷忠义主任医师治疗冠心病的学术思想和临床经验研究
5. 第五篇冠心病医学论文范文格式：尼可地尔临床疗效的系统评价

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第一篇冠心病医学论文范文参考：基于循证的中西医结合治疗冠心病室性早搏多中心随机对照临床试验研究

第一部分：中西医结合治疗冠心病室性早搏的系统评价和Meta分析

目的：采用循证医学方法对国内2000-2009十年间中西医结合治疗冠心病室性早搏的临床研究文献进行系统分析,旨在了解目前国内中西医结合治疗冠心病室性早搏的研究概况,把握该领域的发展趋势,筛选出最佳临床证据,为下一步多中心大样本的随机对照临床试验(RCTs)提供依据.

方法：

(1)检索资源：选用国内权威的中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、万方学术期刊全文数据库(含中华医学会期刊)、中国生物医学文献服务系统、中国生物医学期刊引文数据库、中文生物医学期刊数据库以及中医药、中西医结合在线数据库作为资料源.

(2)检索方法与策略：

①检索词：冠心病室性早搏、中医药(中医、中草药、中药、汤药、膏丸、针灸)/中西医结合.逻辑：“+”等于并且等于AND.

②检索式：冠心病室性早搏+中医药/中西医结合.

③检索年限：2000年1月-2009年12月.

(3)文献计量学分析：

①选择标准：关于冠心病室性早搏方向中医药/中西医结合的临床研究文献.

②排除标准：非临床研究的文献；与人体冠心病室性早搏研究无关的文献；单纯西医药临床研究的文献；综述以及各数据库间重复的文献.

③由两名评价员分别独立对入选的文献进行筛选,并提取资料,分别从文献的年度发表量,作者来源地区及期刊分布、文献研究方向以及文献中涉及中医证型分布情况等方面进行计量学分析.

(4) RCTs的系统评价及Meta分析：

①纳入标准：十年间数据库发表的冠心病室性早搏中西医结合的临床治疗性研究文献,具有关于中西医结合治疗冠心病室性早搏疗效观察的内容；主要干预措施类型为对照组加中医药治疗的中西医结合疗法,对照组为西医常规基础治疗的随机对照试验,无论是否使用盲法.

②排除标准：内容非临床治疗性研究的文献或者个案报道；单纯中医药和西医药类临床治疗性研究的文献或者翻译国外发表的文献；与人体冠心病室性早搏临床研究无关和严重并发症的文献；重复发表的文献.

③系统评价：对于检索到的文章,通过阅读文章标题、内容摘 要 进行初筛,对初筛选中的文献通过阅读全文再进行修改后Jadad质量记分法评分(1-3分视为低质量,4-7分视为高质量).纳人研究的文献必须是经过方法学质量评价Jadad量表评分为2分以上的文献.最后依据CONSORT statement的22条国际通用标准结合Cochrane生存质量评价原则,自制系统评价信息采集表对纳入研究的随机对照文献进行系统评价.

④Meta分析：按照Cochrane系统评价员手册推荐的质量评价标准评价纳入研究的质量,所有4条质量评价标准均完全满足的评为*；若其中一条或多条不充分或未实施的为B级；如果其中任1条或多条质量评价标准完全不满足的为C级.同时采用改良Jadad质量记分法进行评分,随机对照试验(RCTs)总分为7分,≥4分为高质量研究.采用RevMan5.1软件进行Meta分析.对结果测量的度量衡单位相同的连续变量采用加权均数差(WMD)、分类变量采用相对危险度(RR),两者效应量均用95%CI表示,P<,0.05认为差异有统计学意义.

结果：

(1)文献计量学分析结果：

①年度发表量：通过对查获的文献分析发现,文献的发表数量总体上呈现逐年增加的趋势.2000年发表的文献数量占十年总文献量的4.2%,到2009年发表量已经增加了四倍多,2009年文献发表量最多,占总文献量的18.1%.

②发表的期刊及作者分布：文献较多见于中西医结合心脑血管病杂志、现代中西医结合杂志、实用中医内科杂志、中国中医急症、内蒙古中医药等5种期刊.发表在核心期刊上的论文只占总文献量的14.6%.作者来源虽遍布全国大部分省市地区,但相对集中在东北、华东地区,西部地区则较为稀少.

③临床研究方向分布：文献主要集中在防治措施方面,占总文献量的90.9%,其次是护理研究.说明中医药与中西医结合对于冠心病室性早搏的防治具有很大的潜力和优势.

④中医证型分布：查获的文献中医证型的描述有70余种,对于同一类证型,其名称缺乏统一规范的标准,称谓繁多、凌乱.其中,气阴两虚证与心络瘀阻证最多.

(2)RCTs系统评价：

①文献Jadad评价结果：入选的309篇中西医结合冠心病室性早搏临床治疗性文献进行改良的Jadad量表计分评价筛选.最终2分以上的文献30篇,3分以上RCTs文献8篇.

②RCTs质量的CONSORT评价结果：Jadad评分2分以上的30篇文献纳入系统评价,全部总病例数达到2991,接受中西医结合治疗的冠心病室性早搏患者病例数1657例.全部30篇文献都提到“随机”分组,7篇采用完全随机法,19篇采用简单随机法,其余4篇仅提及“随机”,具体方法不详.30篇文献中11篇提到盲法,7篇交待为“双盲”,4篇交待为“单盲”,其余全未提到是否采用了盲法.30篇文献中仅有4篇报道了撤出,2篇有病例失访记录.因此,所有报道均为方法学低质量文献.

③统计学处理：全部30篇文献中26篇统计方法合理,4篇未交待使用任何统计方法.完全提供数据的文献13篇,部分提供的17篇.

④研究结果：纳入的30篇文献均同时考虑了统计学及临床意义,设计方案的针对性及可行性较好的占到86.7%.试验效应的评定具有标准化程度较好的不足1/3；试验结果的推广应用性较好的占到全部的56.4%.只有2篇提及中西医结合干预后冠心病室性早搏患者“生命质量”的结果.

(3) RCTs的Meta分析：

①纳入研究的质量评价：方法学质量等级：1篇*、7篇B级.

②室性早搏疗效：共纳入7个研究,因治疗方案不同进行亚组分析.参松养心胶囊组疗效优于美西律组(RR等于1.39,95%CI[1.14,1.69],P等于0.001)；参松养心胶囊与胺碘酮比较,两组之间无显著差异(RR等于0.98,95%CI [0.85,1.12],P等于0.750)；参松养心胶囊组优于心律宁组(RR等于1.37,95%CI [1.18,1.69],P<,0.001)；复律保心平口服液组优于步长稳心颗粒组(RR等于1.48,95%CI[1.21,1.80],P<,0.001).稳悸合剂组优于步长稳心颗粒+疏肝丸组(RR等于1.42,95%CI[1.06,1.91],P等于0.020).

③中医证候疗效：共纳入4个研究.参松养心胶囊组优于心律宁组(RR等于1.34,95%CI[1.21,1.49],P<,0.001)；复脉颗粒组优于美西律组(RR等于2.17,95%CI[1.37,3.43],P等于0.001).④心电图疗效：共纳入6个研究.参松养心胶囊组优于心律宁组(RR等于1.48,95%CI[1.15,1.90],P等于0.002)；复律保心平口服液组优于步长稳心颗粒组(RR等于1.39,95%CI[1.00,1.94],P<,0.05).稳悸合剂组优于步长稳心颗粒+疏肝丸组(RR等于2.08,95%CI[1.31,3.32],P等于0.002)；复脉颗粒组与美西律组比较,两组之间无显著差异(RR等于0.93,95%CI[0.76,1.13],P等于0.450).

⑤不良反应：8篇均报道了不良反应或安全性指标.

结论：

(1)中医药/中西医结合治疗冠心病室性早搏具有很大潜力,但在很多方面尚需要进一步发展.

(2)中西医结合冠心病室性早搏临床治疗性文献总体方法学质量评价不高,随机盲法的应用较少,结果的可信度不高,尚需更严谨的试验设计.

(3)现有的中西医结合治疗冠心病室性早搏RCTs的Meta分析证据提示,中药及中西医结合治疗方案优于单纯西药.

第二部分：中西医结合治疗冠心病室性早搏优化方案的随机对照试验

目的：

(1)主要目的：

以中西医结合治疗冠心病室性早搏与公认阳性药胺碘酮对照进行临床试验研究,确认中西医结合不同方案在临床具体实践中的确切效果.

(2)次要目的：

①分析冠心病室性早搏的中医证型分类特点及发病趋势,

②遴选中西医结合治疗时用药优化方案.

方法：

(1)试验设计：多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验.

(2)试验中心：广州市中医院、黄埔区中医院、山西省中医院、江西省南昌市中西医结合医院、浙江省东阳市第二人民医院.

(3)受试人群：病例符合纳入标准不符合排除标准的方可纳入.(4)样本量：根据主要疗效指标治疗有效率估算.依据文献报道及预实验结果,假定总体治疗有效率胺碘酮为73%,定心方为80%,定心方加胺碘酮为90%,设定a等于0.05,检验效能取80%,用nQuery Advisor7.0软件求得每组样本量102例,考虑约20%的脱落剔除率,每组各需120例,共需病

例数360例.

(5)试验分组：对照组(胺碘酮组)、试验1组(定心方组)、试验2组(定心方+胺碘酮组).

(6)盲法：双盲双模拟.

(7)随机化：采用分层区段随机分组方法,用SAS9.2的相关过程实现.

(8)治疗方案：定心方组：定心方颗粒剂每天两次,开水冲服.连续服药4周.胺碘酮组：盐酸胺碘酮片,每次0.2g,每天3次,口服,餐后顿服；1周后改为每次0.2g,每天2次,口服,餐后顿服；2周后改为每次0.2g,每天1次,口服,餐后顿服维持.连续服药4周.定心方+胺碘酮组：胺碘酮用药方法同上.间隔半小时后服定心方颗粒剂.

(9)疗效指标：①主要疗效指标：室性早搏的治疗有效率；②次要疗效指标：中医证候疗效,心率变异性分析.

(10)统计分析：主要疗效与次要疗效评价均采用差异性检验,同时考虑中心效应,等级变量采用Kruskal-Wallis H检验,定性变量采用Pearson x2,考虑其他因素时采用二分类logistic回归.

结果：

(1)病例完成情况：入组试验病例360例,其中脱落或剔除病例共17例,343例完成试验.MITT共有357例,PP共有343例,SAP共有358例.

(2)依从性：受试者均无不配合或配合不良记录.

(3)人口学和基本临床资料的描述与比较：三组病例的性别(χ2等于0.024,P>,0.05)、年龄(F等于0.166,P等于0.847)、病程(F等于0.283,P等于0.754)及室性早搏分级(P等于0.739)比较差异均无统计学差异.

(4)有效性评价：

①主要有效性评价指标：对照组室性早搏有效率为72.3%,试验1组为73.9%,试验2组为90.7%,三组整体比较差异有统计学意义(P等于0.001),试验2组与试验1组,试验2组与对照组比较均有统计学差异(P等于0.001).校正中心后,三组有效率差异有统计学意义(P<,0.001),PP分析与MITT分析结果基本一致.

②次要有效性评价指标：中医证候疗效：三组整体比较差异有统计学意义(P<,0.001).采用logistic回归进行中心校正,三组有效率差异有统计学意义(P等于0.004),且同时存在中心效应,PP分析与MITT分析结果基本一致.心电图疗效：三组整体比较差异无统计学意义(P等于0.772).采用logistic回归进行中心校正后,三组差异有统计学意义(P等于0.043),PP分析与MITT分析结果基本一致.心悸评分：三组整体比较差异有统计学意义(P等于0.015).采用logistic回归进行中心校正后,三组差异无统计学意义(P等于0.145).

综合上述有效性评价指标,主要有效性评价指标室性早搏有效率以及次要评价指标中医证候疗效显示试验2组优于试验1组和对照组.

结论：

(1)本试验基于循证医学的研究方法,依据多中心、大样本、随机、对照、双盲试验设计原则,同时在广东、浙江、江西、山西四个省市的7家医院进行临床试验.总共纳入360例如何研究方案的冠心病室性早搏患者,经知情同意后纳入试验.

(2)对三组人口学和基本临床资料分析看出,三组患者的性别、年龄、病程及室性早搏分级情况均无统计学差异,三组的基线水平一致性较好.

(3)综合分析有效性评价指标发现,中西医结合治疗冠心病室性早搏方案在主要有效性评价指标室性早搏有效率以及次要评价指标中医证候疗效方面均显著优于单纯中药组合单纯西药组,证实冠心病室性早搏的中西医结合治疗方案临床疗效显著,且价格低廉,毒副作用较小,值得进一步临床推广.

第二篇冠心病医学论文样文：冠心病血瘀证诊断标准的临床评价研究

冠心病(coronary heart disease, CHD)是冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞,或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的一类心脏病.该病的发病率逐年增高,已经成为危害人类健康的重要杀手.虽然血瘀证是冠心病最常见的证候,但只有1986年修订的“血瘀证诊断标准”指导临床临床实践.近年来,相关研究人员遵循循证医学理念,采用文献研究、专家咨询、临床流行病学横断面调查等方法,数理统计与数据挖掘相结合,建立了病证结合的“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”.

但是,“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”尚未进行临床实践验证和评价,其指导临床实践的普适性尚不明确,尤其与冠脉造影病变特点的相关性,尚缺乏循证医学实践.本研究采用横断面研究和随机双盲对照研究设计,以方测证,对“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”进行临床验证和评价.

研究一“冠心病血瘀证诊断标准”计分与未经血运重建术冠脉造影特点的横断面研究

目的：为减少血运重建干预对Gensini评分和血瘀证计分的影响,本研究仅对未经血运重建干预的CHD患者进行研究,分析Gensini评分与血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分及中医证候分布之间的相关性,以期为临床辨证治疗提供依据.

方法：选取2011年3月至2012年6月于首都医科大学附属安贞医院经冠脉造影检查确诊且未经血运重建干预的CHD患者209例,进行临床观察,记录并采集一般资料、中医证候等临床信息,并计算血瘀证计分和“冠心病血瘀证诊断标准”计分,根据CAG结果进行Gensini评分.分析Gensini评分与血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分及中医证候分布之间的相关性.

结果：209例CHD患者中,稳定性心绞痛15例,不稳定性心绞痛163例,急性心肌梗死31例,陈旧性心肌梗死11例.常见中医证型依次是血瘀144例(68.9%)、痰浊93例(44.5%)、气滞8例(3.8%)、气虚74例(35.4%)、阴虚17例(8.1%)、阳虚21例(10%)、寒凝0例,阳脱1例(0.5%).本研究中CHD患者的证型以血瘀证、痰浊证和气虚证最为常见,并相互兼夹为患,与既往的研究相似.

将CHD患者分为血瘀与非血瘀、痰浊与非痰浊、气滞与非气滞、气虚与非气虚、阳虚与非阳虚、阴虚与非阴虚六组,将各组内患者的冠状动脉病变特点进行比较发现,血瘀证患者的冠状动脉最重狭窄与Gensini评分数值均高于非血瘀证患者(P<,0.05),痰浊患者的Gensini评分较非痰浊患者严重(P<,0.05),提示血瘀、痰浊是CHD的主要证候要素.

血瘀证计分与Gensini评分双变量相关分析显示,血瘀证计分与Gensini评分有明显相关性(Pearson相关系数为0.68,P等于0.0128).

“冠心病血瘀证诊断标准”计分与Gensini评分的相关性分析显示,“冠心病血瘀证诊断标准”计分与Gensini评分有明显相关性(Pearson相关系数为0.72,P等于0.0054).

结论：本研究中CHD患者的证型以血瘀证、痰浊证和气虚证最为常见,且相互兼夹.血瘀证患者的冠状动脉最重狭窄与Gensini评分均高于非血瘀证患者,痰浊患者的Gensini评分数值高于非痰浊患者.血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分均与冠脉造影Gensini评分呈正相关,与血瘀证计分比较,“冠心病血瘀证诊断标准”计分与Gensini评分的相关性更强.

研究二冠心丹参滴丸治疗冠心病血瘀证的随机双盲安慰剂对照研究

目的：基于“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”,以方测证,以“冠心病血瘀证诊断标准”计分和临床疗效为依据,评价“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”的临床普适性.

方法：采用多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究设计,按照GCP流程,经*委员会批准后,自2011年9月至2012年9月于首都医科大学附属安贞医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、中日友好医院、中国中医科学院西苑医院入选符合标准的CHD稳定期患者240例.两组均给予西医标准化药物治疗,试验组给予冠心丹参滴丸(0.04g/粒),每次10粒,每日3次,连续口服1个月；对照组给予冠心丹参滴丸模拟剂(0.04g/粒),每次10粒,每日3次,连续口服1个月.分别于试验前、服药后14天、服药结束后(28天)对心绞痛计分、中医主症计分、血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分、理化指标(包括Hs-CRP、TC、TG、LDL、HDL)及安全性指标进行观察并记录.采用SPSS13.0软件进行统计学分析.

结果：最终入选符合研究标准的病例共212例,剔除28例,其中治疗组108例,对照组104例.组内比较显示,两组治疗后的心绞痛计分、中医主症计分、血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分均较治疗前降低(P<,0.05).组间比较显示,治疗组在降低心绞痛计分程度方面有优于对照组的趋势,但未达到统计学差异(P等于0.055).治疗组在降低中医主症计分程度方面有优于对照组的趋势,但未达到统计学差异(P等于0.065).治疗组经治疗后血瘀证计分较对照组降低(P等于0.002),治疗组在降低血瘀证计分程度方面优于对照组(P等于0.001).治疗组经治疗后“冠心病血瘀证诊断标准”计分较对照组降低(P等于0.034),治疗组在降低“冠心病血瘀证诊断标准”计分程度方面优于对照组(P等于0.006).两组患者治疗过程中及治疗后均未发生不良反应及终点指标.两组患者“冠心病血瘀证诊断标准”计分疗效和临床疗效的比较分析显示,治疗组在“冠心病血瘀证诊断标准”计分疗效和临床疗效方面优于对照组(95.4%vs82.7%,P等于0.011；97.2%vs86.5%,p等于0.014).

结论：冠心丹参滴丸能够降低心绞痛计分、中医主症计分、血瘀证计分、“冠心病血瘀证诊断标准”计分,改善临床症状.“冠心病血瘀证诊断标准”计分较血瘀证计分能更好地反映临床病情,是客观评价冠心病临床疗效的量化指标,“冠心病血瘀证诊断标准(草案)”具有良好的临床普适性.

第三篇冠心病医学论文范文模板：延胡索提取物治疗冠心病室性心律失常的机理研究

1.研究目的

1.1系统评价分析中医药治疗冠心病室性早搏的安全性及有效性,为中医药治疗冠心病室性早搏提供循证医学证据.

1.2通过对“冠心病临床科研一体化技术平台”数据库的挖掘分析,研究冠心病室性心律失常的证治规律,探索治疗冠心病室性心律失常的遣方用药特点.

1.3从蛋白组学、酶学、免疫组化形态学方面探索延胡索提取物干预大鼠急性心肌梗死后室性心律失常的作用机制,为延胡索提取物治疗冠心病室性心律失常提供实验依据,为延胡索提取物新药的开发奠定基础.

2.方法

2.1系统评价方法

计算机检索PubMed.中国生物医学文献数据库(web版)、中文生物医学期刊数据库(web版)CMCC,VIP中文科技期刊数据库(Web版),CNKI中国期刊全文数据库(Web版),万方数据库,检索至2011年2月各资料库所有可得文献.采用Cochrane协作网提供的Revman5.1.4(Review Manager5.1.4)软件分析中医药治疗冠心病室性早搏的疗效,根据改良Jadad评分对研究的质量进行评价.

2.2数据挖掘方法

利用SQL Server 2000工具对人口学资料、一般临床特点、证候、治法及方药数据进行转换、加载,利用Business Objects软件进行冠心病室性心律失常临床需求的多维主题查询及Web多维分析；利用Oracle 10g实现冠心病室性心律失常证候分布、遣方用药规律的挖掘分析.利用冠心病临床科研一体化技术平台对室性心律失常的中药配伍规律,药物与证候之间的关系进行复杂网络分析.

2.3延胡索提取物治疗大鼠急性心肌梗死后室性心律失常的实验研究方法

建立大鼠急性心肌梗死模型,将wistar大鼠随机分为正常组、假手术组、模型组、美托洛尔组、参松养心胶囊组、延胡索提取物高、中、低剂量组.N-BT染色测量心肌梗死面积,ELASA法测定Na+-K+-ATPase和Ca2+-ATPase活性,免疫蛋白印迹法测定缝隙连接蛋白43(Connexin 43,CX43)及其磷酸化CX43 (Phospyo-CX43, P-CX43)的蛋白含量,及免疫组化法观察CX43及P-CX43的表达位置.从以上几个方面来探讨延胡索提取物对大鼠急性心肌梗死后室性心律失常的作用机制.

3.结果

3.1系统评价结果--中医药治疗冠心病室性早搏的Meta分析

与空白对照或西药对照相比,中医药可有效治疗冠心病室性早搏,减少冠心病室性早搏次数,差异有统计学意义(p<,0.05).Jadad评分表明研究质量大部分属于低质量.

3.2数据挖掘结果

入选了386例冠心病室性心律失常患者,男性201例,女性185例,平均年龄70.06±,10.33岁.合并病及疾病亚型主要是高血压、心功能不全、心绞痛、陈旧心肌梗死、糖尿病.冠心病室性心律失常的主要证候为血瘀、气虚、痰浊.患者首次使用的中药主要是茯苓、丹参、当归、半夏、麦冬、甘草、红花、川芎、桃仁、陈皮,首次使用的中药主要为补气药、活血调经药、理气药.最常使用的抗心律失常药为美托洛尔、胺碘酮与慢心律.室性心律失常患者预后在冠心病心律失常患者中较差、无效与死亡率明显高于其他类型心律失常患者.冠心病室性心律失常药物-证候复杂网络挖掘分析显示,常见证候为气虚、血瘀、痰浊,与证候对应的药物主要是丹参、茯苓、当归、麦冬、赤芍、红花、川芎、甘草、半夏、桃仁、陈皮、五味子.

3.3延胡索提取物治疗大鼠急性心肌梗死后室性心律失常的实验研究结果

3.3.1心梗面积

在梗死区面积与梗死区面积／心室总面积上,延胡索提取物小、中剂量组及美托洛尔、参松养心胶囊治疗组均有缩小急性心肌梗死面积的作用(P<,0.05).

3.3.2 Na+-K+-ATPase与Ca2+-ATPase活性结果

与正常组比较,模型组的Na+-K+-ATPase与Ca2+-ATPase活性明显降低(P<,0.01).延胡索碱提取物组与其他药物治疗组均可以明显提高大鼠急性心肌梗死后降低的Na+-K+-ATPase与Ca2+-ATPase活性(P<,0.01).

3.3.3 CX43与P-CX43免疫蛋白印迹结果

与正常组比较,模型组的CX43及P-CX43蛋白含量明显减少(P<,0.05).延胡索提取物小、中剂量组及美托洛尔、参松养心胶囊组均能提高急性心肌梗死后降低的CX43与P-CX43的蛋白含量(P<,0.05).其中延胡索提取物中剂量组与美托洛尔组疗效相当.

3.3.4各组大鼠心脏大体病理形态学结果

HE染色结果显示,延胡索提取物治疗组及其他药物治疗组,肌纤维损伤程度减轻,大部分肌纤维完整,排列整齐,仅见局灶性纤维组织增生,淋巴细胞浸润,而模型组心肌纤维排列紊乱,部分胞浆溶解,纤维组织增生明显,伴玻璃样变,可见肉芽组织形成及坏死组织.

3.3.5 CX43与P-CX43免疫组化结果

正常组CX43与P-CX43主要分布在细胞端端连接处,即闰盘区域.而模型组,细胞结构被破坏,CX43与P-CX43表达明显降低,且出现侧边化现象明显.延胡索提取物治疗组与美托洛尔组、参松养心胶囊组,CX43与P-CX43表达较模型组明显增加,细胞结构损伤较模型组小,亦有侧边化现象.

4.结论

4.1系统评价提示中医药对冠心病室性早搏有一定的疗效及安全性,但因纳入研究质量较低,需更多高质量研究进一步验证.

4.2冠心病室性心律失常的主要证候为血瘀、气虚、痰浊,常用中药为丹参、茯苓、当归、麦冬、赤芍、红花、川芎、甘草、半夏、桃仁、陈皮、五味子,与证候相应的中药主要为补气药、活血调经药、理气药等.

4.3延胡索提取物能减少大鼠急性心肌梗死面积,改善心肌缺血损伤,提高梗死后心肌的Na+-K+-ATPase与Ca2+-ATPase活性和梗死后减少的CX43与P-CX43的蛋白含量,减少CX43与P-CX43侧边化现象,从而降低室性心律失常的发生.

第四篇冠心病医学论文范例：雷忠义主任医师治疗冠心病的学术思想和临床经验研究

研究背景：中医学是几千年来中国人民和疾病作斗争的经验总结,其发展和进步与历代医家的贡献密切相关.各个时代优秀医家的学术思想、临床实践经验和技术专长,是促进中医理论不断完善发展和临床疗效不断提高的保证,是中医学保持长久生命力的关键.因此继承和挖掘名老中医的学术经验,是保持和加快中医发展的重要途径.

雷忠义主任医师从事中西医结合内科临床科研工作50余年,学验俱丰,医术精湛,医德高尚.主要致力于心血管疾病的中西医结合科研和临床研究,尤其对冠心病心绞痛(胸痹)的临床诊治有独到的见解和经验.在临床中坚持中医理论,强调辨证论治,先后创制了养心活血汤、加味瓜蒌薤白汤、丹曲饮、心悸宁方、心衰病方、百合知母地黄汤等多首行之有效的方剂.

冠心病心绞痛属中医胸痹心痛范畴,老师根据历代医家论述及临床经验认为：冠心病患者多为中老年人,脏气亏虚,气血阴阳不足,气虚运血无力,血行瘀阻；气机失调,气滞血瘀；寒邪侵袭,寒凝血瘀；痰浊内生,痰瘀互阻,热毒内聚,热壅血瘀.本病属本虚标实,虚实夹杂.本虚有气虚、气阴两虚、阴阳两虚,标实有血瘀、寒凝、痰浊、气滞、热毒.老师早在70年代就致力于活血化瘀研究,运用活血化瘀法治疗冠心病心绞痛效果显著.依据临床所见,提出把胸痹心痛的痰浊说与瘀血说溶为一体的痰瘀互结说,认为从痰瘀立论是治疗胸痹的基础.痰浊和瘀血常相兼为病,两者既是病理产物,又是致病因素,相互交结,在冠心病发生发展中起着非常重要的作用.近年来,随着中医理论的发展与临床实践,发现部分患者临床表现有：胸闷痛,有灼烧感,心烦,易怒,头晕,少寐,五心烦热,大便干结,舌红苔腻等症,多为久病不愈者,老师认为此为痰瘀互结日久,生热化毒,郁热毒邪内伏致营卫不和,气血亏虚,脏腑衰败,形成痰瘀互结与热毒互为因果的恶性循环,促进了冠心病的恶化,因而提出了痰瘀热毒互结的观点,与现代医学认为冠状动脉粥样硬化发生机制与炎症相关相吻合.认识和抓住此点,可能对防治本病发展与恶化有着极其重要的意义.

研究目的：1、系统总结雷忠义主任医师从医50余年来治疗冠心病心绞痛的学术思想和临床经验,便于更好地继承和发扬老中医宝贵经验,丰富中医学胸痹证治,提高临床诊治水平.2、通过对胸痹痰瘀毒互结证的临床研究,以期改善冠心病稳定型心绞痛患者的预后,提高中医对胸痹证治规律的认识,增加治疗胸痹的手段和经验,提高辨证论治的水平,最终提高中医药疗效以造福人民.

研究方法：第一部分：通过整理研究老师的论文、著作、医案、医话以及跟师临床实践,结合文献研究和理论分析,论述雷忠义主任医师对胸痹(冠心病心绞痛)的中医病因病机认识及其学术思想渊源.

第二部分：系统总结雷忠义主任医师治疗冠心病心绞痛的学术思想和临床经验.

第三部分：观察丹曲饮治疗痰瘀毒互结型冠心病稳定型心绞痛的有效性和安全性,进一步阐述雷忠义主任医师胸痹痰瘀毒互结病机的理论基础和活血化瘀、宣痹化痰、清热解毒法对冠心病稳定型心绞痛的临床疗效.临床观察60例冠心病稳定型心绞痛痰瘀毒互结型患者,随机分为治疗组和对照组各30例.病例选择标准参照《中药新药临床研究指导原则》确定.西医诊断标准参照国际心脏病学会《缺血性心脏病的命名及诊断标准》；中医辨证标准,参照《中药新药临床研究指导原则》及导师临床经验确定.治疗方法及用药：治疗组给予丹曲饮汤剂口服.每次200ml,每日2次.对照组给予舒心片汤剂口服,每次200ml,每日2次.疗程均4周.观察指标：(1)安全性指标：心率、呼吸、血压,血、尿常规,肝功、肾功能,不良事件.(2)疗效性指标：中医症候、心电图、血脂、血凝系列、同型半胱氨酸、超敏C反应蛋白.统计学方法：两组治疗前后进行自身比较和组间比较,计量资料采用“t”检验,计数资料采用“χ2”检验.

结果：雷忠义主任医师学术思想：(1)重视中医理论,善用辨证论治；(2)遵循整体观念,注重脏腑相关；(3)衷中参西,辨病与辨证相结合；(4)注重经方研究,善用活用经方；(5)详审病因病机,临床灵活施治；(6)重视气血理论,倡导活血化瘀；(7)痰瘀互结立论,创制丹蒌方药；(8)延伸痰瘀认识,痰瘀化热化毒；(9)突出中医特色,强调未病先防；(10)胸痹心痛,重视补先后天.临床经验有：(1)方药研究：①对羊红膻的研究,打开了“从肾治心”的新思路；②对药和角药应用；③经方应用；④自拟方应用.(2)用药特点：寓通于补；平衡阴阳；气血双调；善用虫药；重视“风药”；病症结合.(3)临床常用治法：温阳益气法；益气养阴法；益气活血法；活血化瘀法；活血通络、化痰宣痹法；活血化痰、清热解毒法.(4)临床论治：冠心病心绞痛的临床施治；冠心病急性心肌梗死的临床施治；冠心病心律失常的临床施治；冠心病心力衰竭的临床施治；心脏神经官能症的临床施治.

临床研究结果：丹曲饮治疗冠心病稳定型心绞痛四周后,心绞痛疗效总有效率为86.67%,心电图有效率63.33%,优于对照组,但无统计学意义.硝酸甘油停减率、中医证候总有效率均为86.67%,较对照组改善明显,差异显著(P<,0.05)；两组均能改善胸痛、胸闷、心悸等症状,而丹曲饮组能明显改善心烦、急躁、大便干结症状,两组比较差异显著(P<,0.05)；瘀暗舌、黄厚腻苔明显改善.治疗后治疗组能显著延长APTT(P<,0.05),降低Fib、TG、TC水平(P<,0.05),同时能显著降低hs-CRP、HCY(P<,0.01,P<,0.05).治疗前及治疗后两组患者的肝、肾功能和血、尿常规均无明显差异(P>,0.05).

结论：1、雷忠义主任医师认为胸痹为本虚标实证,痰瘀化热生毒是目前胸痹的重要病机.2、丹曲饮治疗痰瘀毒互结型冠心病心绞痛有确切疗效,具有抗凝和调脂、抗炎、稳定斑块等作用.而且能改善症状,防止心绞痛恶化.

本研究的创新点：1、提出痰瘀互结化热化毒观点,认为痰瘀毒互结证是胸痹的重要证型,活血化瘀、宣痹化痰、清热解毒法是该证型的重要治法,并创制了丹曲方剂.2、通过观察丹曲饮治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效对比分析,从多指标综合研究中药治疗冠心病心绞痛、抗动脉粥样硬化的机理.

第五篇冠心病医学论文范文格式：尼可地尔临床疗效的系统评价

研究背景

心脏保护有两个含义,不但要“保护”(preservation),而且要“帮助并使其受益“(favouritism or patronage).心脏保护(cardioprotection)具体是指通过某种方式,预防、延缓及减少心肌损伤,尤其是指在潜在的致命性缺血性应激后,通过心肌减慢能量需求,产生更少的有毒糖酵解产物,表现出心肌损伤减少.例如ACEI(angiotensin converting enzyme inhibitors)对受损的左室功能提供保护作用,是心脏保护的一种表现.目前心血管疾病中,以动脉(粥样)硬化病变为基础的心血管疾病占全部心血管疾病的绝大部分.除了一级预防控制危险因素外,需强调二级预防的心血管疾病有：1)稳定的冠心病患者,2)不稳定型心绞痛,3)有急性心肌梗塞病史,4)有冠脉搭桥术史,5)有经皮冠脉内介入治疗史.这五类可以归因为冠脉狭窄或阻塞引起的心肌缺血性疾病.

在过去的二三十年间,已经证实提供有力的心脏保护能够对抗心肌梗死及其并发的缺血再灌注损伤.2011年美国心脏病协会(American Heart Association,AHA)/美国心脏协会基金会(American College of Cardiology Foundation, ACCF)更新了心血管疾病二级预防指南,推荐了以阿司匹林(Aspirin)或氯吡格雷、p受体阻滞剂(β-Blocker)及肾素血管紧张素醛固酮系统阻断剂(ACEI, ARB和醛固酮拮抗剂)和降脂药为基础的二级预防方案(Ⅰ类证据),其目的是防复发,防猝死,防左室重构.但上述药物有各自的局限性,冠脉介入治疗和冠脉搭桥术仅解决狭窄,却未能使患者远期受益.因此临床上需要研发新的能提供心脏保护的药物.

2012年,基于上述不尽人意的现有治疗模式,有学者提出应当从“专注于阻塞性冠状动脉粥样硬化中心论”转为“心肌细胞缺血中心论”.如果将心肌细胞作为主要的保护目标,阻塞性冠脉粥样硬化则只是其中一个常见病理因素,学者们可以考虑更多潜在的致心肌细胞缺血因素,从而研发更多更新的保护心肌缺血性损伤的策略.三磷酸腺苷敏感的钾(KATP)通道开放剂的心脏保护作用由此受到关注.尼可地尔是目前临床上研究较为深入的KATP通道开放剂.

尼可地尔,烟酰胺衍生物,又名烟浪丁,具有硝酸根部分,类硝酸酯特性,同时还是ATP敏感的钾通道激动剂(ATP-sensitive potassium channel openers,KATP),因具有双重药理机制,所以与硝酸甘油或硝酸异山梨酯不同,该药对心率,血压等血流动力学影响很小,产生抗心绞痛作用的临床剂量对心脏收缩影响很小,并提供长期的心脏保护.现在临床上有口服制剂和静脉制剂.口服制剂常用于治疗高血压、稳定型心绞痛、心肌梗死(包括PCI后)、心律失常和慢性心力衰竭等心血管疾病：静脉制剂可以冠状动脉内注射或静脉内注射,常用于急性心肌梗死和急性心力衰竭.该药的作用机理特别强调其诱导缺血预适应.

随着临床研究的不断发展和循证医学的兴起,设计合理严密的系统综述(systematic review)和Meta分析(Meta-analysis)被视为评价和合成某一特定研究问题的最佳方式,同时被视为最高等级的临床证据.目前关于尼可地尔的临床应用评价,已有四篇Meta分析,分别是：尼可地尔对急性心肌梗死的治疗作用；系统评价尼可地尔与p受体阻滞剂、长效硝酸酯类药和钙离子拮抗剂对稳定型心绞痛有效性及安全性比较；尼可地尔预防冠脉内支架置入术后无再流效果的系统评价；尼可地尔对急性心肌梗死再灌注疗效的Meta分析.尚无关于尼可地尔对心血管事件和急性、慢性心力衰竭的系统评价报道.

研究目的

应用国际循证医学通用的系统评价方法,对目前临床应用尼可地尔的国内外临床研究分别进行系统评价,阐明以下问题：(1)评价在传统治疗方案基础上加用尼可地尔对心血管事件的影响；(2)评价在传统治疗方案基础上加用尼可地尔对慢性心力衰竭的临床疗效；(3)评价在传统治疗方案基础上加用尼可地尔对急性心力衰竭的临床疗效.通过系统回顾及Meta分析方法,旨在了解尼可地尔能否在现有标准治疗的基础上进一步使心血管疾病患者获益,起到心脏保护作用,改善心血管疾病患者预后.

研究方法

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

按照循证医学的原则,系统检索由数据库建立初始至2013年1月的cochrane对照试验注册数据库、PubMed、MEDLINE、EMbase、OVID、CBM、 CNKI、万方数据资源.检索词包括：中文为“尼可地尔”AND“心脏”AND“终点”OR“死亡”OR“预后”；英文是",nicorandil",AND",heart",AND ",death",OR",event", OR ",end point", OR ",mortality", OR ",prognosis",,随机对照的检索词为",randomized controlled",OR",clinical trial", OR",clinical study",.初次检索得到的结果再按纳入和排除标准进行筛选.由2名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,采用Stata11.0软件进行全因死亡率、再次血运重建和心血管事件的Meta分析.分类资料用计数和率来记录.生存分析资料的效应量指标为危险比HR,计数资料的二分类资料采用优势比OR和相对危险度RR作为效应量.各效应量均以95%可信区间(CI)表示.对各纳入研究结果间的异质性采用Q检验和I2检验.根据检验结果采用相应效应模型进行合并效应量.当各研究间有统计学同质性(P>,0.1,I2<,50%)时,采用固定效应模型；反之,若P≤0.1,I2≥50%采用随机效应模型.各研究间异质性较大时(I2≥50%),进一步进行敏感性分析、Meta回归和亚组分析,尽可能寻找异质性的来源,并分析异质性产生原因.两组异质性过大或无法找寻数据来源时,采用描述性分析.Meta回归进行协变量筛选时,显著性水平定义为P<,0.1.用漏斗图和定量检验(Egger线性回归法)评估发表偏倚,如P>,0.05则提示研究存在偏倚的可能性较小；如P<,0.05,则提示研究存在偏倚的可能性较大.其中心血管事件定义为出现以下情况：心血管疾病死亡、猝死(sudden death)、急性冠脉综合征(包括致命或非致命的急性心肌梗死)、因胸痛或充血性心衰再入院.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

按照循证医学的原则,系统检索由数据库建立初始至2012年3月的cochrane对照试验注册数据库、PubMed、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、万方数据资源.检索词包括：中文为“尼可地尔”、“心功能”；英文是",nicorandil",AND",heart failure",OR",cardiomyopathy", OR ",heart function",OR ",ventricular function",,随机对照的检索词为",randomized controlled",OR",clinical trial",.初次检索得到的结果再按纳入和排除标准进行筛选.由2名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,主要观察指标：心率(HR)、平均动脉血压(MBP)、肺毛细血管楔压(PCWP)、RAP(right atrial pressure)、 SVR (systemic vascular resistance全身血管阻力)、CI (Cardiac index心脏指数)、左室射血分数(LVEF)、B型利钠肽(BNP)、6分钟步行测试(6MWT).采用Stata11.0软件进行Meta分析.采用Stata11.0软件进行Meta分析.计量资料采用加权均数差(MD)作为效应量,各效应量均以95%CI表示.先对各纳入研究结果间的异质性采用Q检验和I2检验.当各研究间有统计学同质性(P>,0.1,I2<,50%)时,采用固定效应模型；反之,采用随机效应模型.各研究间异质性较大时(I2<,50%),进一步进行敏感性分析和τ2(tau-squared)检验.两组异质性过大或无法找寻数据来源时,采用描述性分析.检验水准P<,0.05为差异有显著性.

[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

按照循证医学的原则,系统检索由数据库建立初始至2013年1月的cochrane对照试验注册数据库、PubMed、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、万方数据资源.检索词包括：检索词包括：中文为“尼可地尔”AND“急性",AND“心力衰竭",AND“患者”；英文是",nicorandil",AND",heart failure", AND",acute",,研究设计类型选择“随机对照试验”、“随机”、“对照”,“观察研究”,“病例对照研究”,",randomized controlled",OR",clinical trial",OR ",random", OR ",control", OR ",RCT",OR",observational study", OR ",case-control",.初次检索得到的结果再按纳入和排除标准进行筛选.检索时运用主题检索和分类检索两种方法避免漏检相关文献.由2名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,主要观察指标应用尼可地尔注射液后的血流动力学及心功能指标变化.采用RevMan5.0软件进行数据分析.计量资料采用加权均数差(MD)作为效应量,各效应量均以95%CI表示.先对各纳入研究结果间的异质性采用Q检验和I2检验.当各研究间有统计学同质性(P>,0.1,I2<,50%)时,采用固定效应模型；反之,采用随机效应模型.两组异质性过大或无法找寻数据来源时,采用描述性分析.检验水准P<,0.05为统计学差异有显著性.

结果

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

本研究共检索到英文文献153篇,中文文献为72篇,共计225篇,按照纳入和排除标准,通过题目、摘 要 及进一步的全文阅读,最终纳入17个研究,纳入的心血管疾病患者主要是不同类型的冠心病患者,包含了急性冠脉综合征(急性心肌梗死和不稳定型心绞痛)以及稳定型心绞痛,有或无冠脉介入术及冠脉搭桥术的病史.治疗方式上干预组尼可地尔组在常规治疗基础上加用尼可地尔,对照组为空白对照或安慰剂对照或硝酸酯类对照,对照组无应用尼可地尔者.最短观察期为2天,最长观察期为5年.研究质量评价方面,17个研究均为随机对照研究,其中6个研究为*,完整描述了随机分配的方法,双盲的具体操作,分配隐藏方法及失访和意向性分析；6个研究为B级,描述了随机分配的方法,双盲的具体操作和随访情况,但未提到分配隐藏；5个研究为C级,仅提到随机,未具体描述随机分配的方法,有无盲法及分配隐藏.

(1)尼可地尔对全因死亡率影响的Meta分析结果：

采用危险比HR为效应量,纳入3个研究,这3个研究均是随访严密的RCT研究,文献质量均为*,平均随访时间超过一年半,meta分析结果显示Q检验χ2等于3.97(d.f.等于2,P等于0.137>,0.1),I2等于49.7%,Z等于2.27(P等于0.023<,0.05),合并效应量HR为0.77(0.61-0.96),提示长期应用尼可地尔能显著降低冠心病患者的全因死亡率.研究间异质性来源考虑与用药途径,纳入患者人群及给药方案不同有关.但仅纳入3个研究,Meta结果可能不稳定.

若采用死亡人数进行meta分析,可纳入14个研究,共纳入患者6993例,尼可地尔组3494例,死亡135例,死亡率3.86%；对照组3499例,死亡166例,死亡率4.74%.以优势比OR做合并效应量,Q检验χ2等于3.42(d.f.等于13),P:0.996,I2等于0.0%,研究间无异质性.Z等于1.77,合并OR值为0.818(0.655-1.022),P等于0.077.若采用相对危险度RR做合并效应量,Q检验χ2等于3.32(d.f等于13),P等于0.996,I2等于0.0%,研究间无异质性.Z等于1.77,合并RR值为0.826(0.6669-1.021),P等于0.077.考虑到研究间无异质性,即综合考虑到纳入研究在给药途径、用药剂量、随访年限及文献质量方面的不同,均提示使用尼可地尔未能明显降低全因死亡率.

(2)尼可地尔对再次血运重建事件影响的Meta分析结果：

有5个研究报道了再次血运重建情况.纳入患者共1030例,尼可地尔组513例,再次血运重建的患者67例,事件率13.0%；对照组517例,再次血运重建的患者70例,事件率13.5%.采用优势比OR做合并效应量,Q检验x2等于5.96,(d.f等于4),P等于0.202,I2等于32.9%,研究间有中度异质性.Z等于0.02,合并OR值为1.006(0.576-1.755),P等于0.985.采用相对危险度RR做合并效应量,Q检验x2等于5.82,(d.f.等于4),P等于0.213,I2等于31.2%,研究间有中度异质性.Z等于0.05,合并RR值为0.987(0.613-1.588),P等于0.957.由于存在异质性,考虑到纳入研究在给药途径、随访年限及文献质量方面的不同,采用亚组分析,P值均大于0.05,提示使用尼可地尔未能显著降低再次血运重建的事件发生.

(3)尼可地尔对心血管事件影响的Meta分析结果：

纳入的11个研究均是不同类型的冠心病患者,包含了急性冠脉综合征(急性心肌梗死和不稳定型心绞痛)以及稳定型心绞痛,有或无冠脉介入术及冠脉搭桥术的病史.治疗方式上干预组尼可地尔组在常规治疗基础上加用尼可地尔,对照组为空白对照或安慰剂对照或硝酸酯类对照,对照组无应用尼可地尔者.最短观察期为2天,最长观察期为5年.研究质量评价方面,11个研究均为随机对照研究,其中6个研究为*,完整描述了随机分配的方法,双盲的具体操作,分配隐藏方法及失访和意向性分析；3个研究为B级,描述了随机分配的方法,双盲的具体操作和随访情况,但未提到分配隐藏；2个研究为C级,仅提到随机,未具体描述随机分配的方法,有无盲法及分配隐藏.各组的男性比例及糖尿病患者比例不同.

纳入11个研究,患者共7705例,尼可地尔组3785例,发生心血管事件患者401例,事件率10.59%；对照组3920例,发生心血管事件患者539例,事件率13.75%.采用优势比OR做合并效应量,Q检验x2等于21.11(d.f.等于10),P等于0.020,I2等于52.6%,研究间异质性>,50%,采用随机效应模型进行分析.Z等于4.08,合并OR值为0.441(0.297-0.653),P等于0.000<,0.001.采用相对危险度RR做合并效应量,Q检验x2等于18.81(d.f.等于10),P等于0.043, I2等于46.8%<,50%,研究间有中度异质性,但可以应用固定效应模型进行分析.Z等于4.87,合并RR值为0.744(0.660-0.838),P等于0.000<,0.001.由于存在异质性,考虑到纳入研究在给药途径、随访年限及文献质量等方面的不同,进一步采用敏感性分析、meta回归及亚组分析、寻找异质性来源.

通过敏感性分析,提示IONA研究是异质性的主要来源,它与其他纳入的10个研究有显著不同的地方是大样本量的研究.

通过Meta回归结果,发现引起异质性的主要来源依次有样本量(Adj R2等于100%, P等于0.003)、国家(Adj R2等于59.02%, P等于0.071)、糖尿病患者在各研究中所占比例(Adj R2等于80.25%, P等于0.026),均具有显著的统计学意义(P值均大于0.1).进一步用Mento Carlo置换法检验计算上述协变量的矫正P值,协变量“样本量“的P值为0.068,协变量“国家”的P值为0.439,协变量”糖尿病患者在各研究中所占比例”的P值为0.329.因此,糖尿病患者所占比例与尼可地尔减少心血管事件相对危险度RR值之间不呈显著的线性关系.Meta回归图显示了以下趋势：糖尿病患者在研究中所占比例越高,服用尼可地尔后发生心血管事件的相对危险度RR数值越低.

按样本量分层后的亚组分析,所有异质性完全消除(I2等于0.0%).大样本量(纳入患者数大于1000例)研究1个,即IONA研究,相对危险度RR值为0.845(0.739-0.967),P等于0.014；中样本量(纳入患者数100例至1000例之间)的研究6个,合并相对危险度RR值为0.479(0.353-0.651),P等于0.000<,0.001；小样本量(纳入患者数小于100例)的研究4个,合并相对危险度RR值为0.387(0.223-0.671),P等于0.001.因此,无论样本量大小,均提示应用尼可地尔之后可以显著降低心血管事件的发生风险.

按国家分层后的亚组分析,消除部分异质性.韩国2项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.559(0.106-2.956),P等于0.494；日本6项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.375(0.260-0.542),P等于0.000<,0.001；英国2项研究,I2等于55.0%,合并相对危险度RR值为0.823(0.724-0.936),P等于0.003；中国1项研究,合并相对危险度RR值为0.600(0.234-1.539),P等于0.288.日本与英国的研究在纳入的11项研究中占8项,提示应用尼可地尔降低心血管事件发生风险可能与人种及地区关系不大.

按文献质量分层后的亚组分析：按Jadad score评价研究质量等级为C的2项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.581(0.242-1.393),P等于0.224；按Jadad score评价研究质量等级为B的3项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.381(0.216-0.670),P等于0.001；按Jadad score评价研究质量等级为A的6项研究,I2等于59.3%,合并相对危险度RR值为0.772(0.682-0.873),P等于0.000<,0.001.因此,质量为等级A和B的研究均显示应用尼可地尔能显著降低冠心病患者心血管事件的发生风险,提示该Meta分析结果可靠性较高.

按随访时间分层后的亚组分析结果,随访时间小于1个月的研究有4项,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.527(0.372-0.745),P等于0.000<,0.001；随访时间为半年的研究有2项,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.414(0.173-0.990),P等于0.048；随访时间大于1年的研究有5项,I2等于62.8%,合并相对危险度RR值为0.787(0.692-0.895),P等于0.000<,0.001.提示无论应用尼可地尔时间长短,均显著减少心血管事件的发生风险.

按给药途径分层后的亚组分析,有1项研究实施了冠脉内注射尼可地尔,相对危险度RR值为0.486(0.046-5.133),P等于0.549；有4项研究为单纯口服尼可地尔,I2等于51.9%,合并相对危险度RR值为0.800(0.706-0.907),P<,0.001；有4项研究为单纯静脉应用尼可地尔,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.384(0.233-0.629),P等于0.000<,0.001；有2项研究为先静脉注射再续以口服用药,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.382(0.188-0.774),P等于0.008.提示不同给药途径不影响尼可地尔较少心血管事件发生风险的作用.

发表偏倚检测：11个研究的漏斗图提示研究分布并不对称,Egger',s test的检验结果P等于0.002(-2.1755,-0.6881),提示存在发表性偏倚.经剪补法纠正后,meta分析结果一致：固定效应模型计算合并效应量RR值为0.749(0.664,0.845),Z等于-4.718,P等于0.000；随机效应模型计算合并效应量RR值为0.525(0.387,0.712),Z等于-4.140,P等于0.000.提示此次Meta分析结果稳定可靠.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

共纳入9个研究,共计279例患者.Meta分析结果显示：①与静脉应用硝酸甘油相比较,静脉连续应用尼可地尔24小时,可引起心率轻度增快(MD等于I.272,95%的CI值为0.385-2.160,P等于0.005)；PCWP显著降低(MD等于-2.255,95%的CI值为-4.236～-0.274,P等于0.026)；SVR明显下降(MD等于-0.832,95%的CI值为-1.304～-0.359,P等于0.001).但是,RAP、CI (Cardiac index心脏指数)、MBP的变化与硝酸甘油组相比无差异.②单次剂量口服40mg或者60mg尼可地尔片,有助于降低PCWP、SVR及MBP.③在传统治疗方案的基础上(包括洋地黄、利尿剂、ACEI(ARB)、BB,硝酸酯类)加用口服尼可地尔5mg,一天三次,短期效果及长期持续应用5至6个月,均可以明显改善LVEF (MD等于1.712,95%的CI值为0.658～2.767,P等于0.001).结论：在传统治疗方案基础上,无论是否与其他血管扩张剂合用,经口服途径或静脉途径应用尼可地尔,均可对由缺血性心肌病(含PCI术后6个月的患者)、扩张性心肌病、瓣膜性心脏病、高血压性心脏病等引起的慢性充血性心力衰竭患者的LVEF、 PCWP及SVR方面,获得较好的疗效.

[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

共检索到32篇文献,通过题目、摘 要 进行初筛,并进一步阅读全文后,剔除29篇,纳入3篇关于尼可地尔治疗急性心力衰竭的研究,其中2篇为随机对照研究,1篇为观察性研究.共计纳入患者471例,其中尼可地尔组113例,对照组358例.纳入患者平均年龄大于65岁,血压不低于90mmHg,左室射血分数正常或下降,排除了急性冠脉综合征合并急性心力衰竭.纳入研究均为静脉途径间歇或持续应用尼可地尔,观察时间48小时至5天不等,均报道了通过静脉应用尼可地尔后的血流动力学及心功能改变情况.应用Meta分析了静脉应用尼可地尔后48小时到72小时的动脉收缩压情况,结果显示Z等于0.54,P等于0.59,提示在AHF早期阶段静脉应用尼可地尔后,动脉收缩压与对照组无显著差异.同时,3个纳入研究提示AHF的心衰指标得到改善,有1个研究提示在AHF早期阶段应用静脉尼可地尔可降低半年内的心血管事件发生率.

结论

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

研究结果提示,在标准治疗的基础上加用尼可地尔能显著降低冠心病患者心血管事件的发生风险,包括心血管死亡、致命及非致命心肌梗塞及因胸痛和心衰发作非计划入院；可能降低全因死亡率的发生危险；未能显著降低再次血运重建事件.在降低冠心病患者心血管事件发生风险方面,应用尼可地尔的给药途径包括口服、静脉注射及冠脉内注射；应用时间短至2天,长至5年；应用人种和地区不限.尼可地尔能够在冠心病二级预防过程中使患者受益,可能与其保护心脏细胞的作用有关.应用尼可地尔可能使冠心病合并糖尿病、冠心病合并终末期肾病患者进一步获益的趋势,尚待大样本的随机对照研究进一步明确.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

在传统治疗方案基础上,无论是否与其他血管扩张剂合用,经口服途径或静脉途径应用尼可地尔,均可对由缺血性心肌病(含PCI术后6个月的患者)、扩张性心肌病、瓣膜性心脏病、高血压性心脏病等引起的慢性充血性心力衰竭患者的LVEF、PCWP及SVR方面,获得较好的疗效.

[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

在急性心力衰竭早期阶段静脉应用尼可地尔可以改善血流动力学及心功能,且不会引起血压显著下降.

局限性及展望

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

目前关于尼可地尔对冠心病患者预后方面的大样本研究主要是IONA、 JCAD及OACIS,其中IONA是随机对照研究,而JCAD和OACIS是非随机对照研究,因此未能纳入本次Meta分析.已纳入研究除IONA外,样本量均不大,降低了对全因死亡率的检验效能；另外,应关注冠心病合并糖尿病患者和冠心病合并终末期肾病患者能否在应用尼可地尔后进一步获益,且需要更多的大样本随机对照研究来证实其对上述人群的心脏保护作用.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

该系统评价中纳入的临床研究样本量均较小,而且观察时间最长为6个月,未能得到与临床硬终点如死亡率方面的确切结论,而这些指标才是评价药物疗效的金标准.同时我们还看到,纳入研究的年限较早,可能与尼可地尔的主要应用范围是冠心病患者有关.随着目前对KATP在心脏保护作用的机制研究更为深入,有望逐步开展尼可地尔对各种病因引起的慢性心力衰竭的长期随访研究.

[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

本研究存在一定的局限性.目前关于尼可地尔用于AHF的临床试验研究较少,已有研究的样本量不大,随机对照研究不多,以观察性研究为主,可能与AHF是一种高危急症有关.纳入研究较少,混杂因素相对较多,对Meta分析结果的检验效能会产生影响.另外,各项研究的观察

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