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瓣膜置换手术是治疗各种心脏瓣膜疾病的有效手段,目前世界上通常都采用开胸、停止心脏跳动和进行血液体外循环置换人造心脏瓣膜,其缺点是手术风险大,操作难度高,并发症多.该疾病的全球发病率大约3％.
如果能有一种手术方法是无缝线、无需开胸就能置换人工心脏瓣膜的,那就会减少病人的痛苦,使复杂的高风险心脏外科手术变为操作简单、恢复快的微创手术,还可以大大节约社会医疗资源.
心脏瓣膜关闭不全:心脏瓣膜病(1)
这项世界首创的人工心脏瓣膜植入置换技术,其发明人就是苏州杰成医疗科技有限公司总裁张极.“高科技医疗福音优先给吴江”
2009年9月,张极将无缝线经心尖主动脉瓣的技术从美国引入吴江,创办苏州杰成医疗科技有限公司,致力于人工心脏瓣膜植入技术的研发、生产.目前产品已基本定型,成功完成动物试验,取得国家三类医疗器械生产许可证书,正在为人体临床试验做准备.
张极是一位加拿大籍的医学博士,从事心脏外科及相关领域的研究超过25年.从北京医学院人民医院创立心脏外科,到去加拿大专攻人工心脏的研究,再到研究重点转向实现可能性高且市场潜力大的心脏手术器械,20余年间,张极研究发明的新型手术器械和方法包括了血管缝合器、外科手术电切割器、人造心脏瓣膜、瓣膜修复手术方法等.这些手术器械和方法已经在临床手术中得到应用,张极本人也拥有了9项与医疗器械有关的专利,还有11项专利待批.
张极说,杰成的特点是有自己的知识产权,不是简单地给别人代工和模仿其他的医疗产品,而是能把中国的医疗器械水平提高到世界先进水平,甚至超过这个领域的世界最高水平.他希望把微创心脏瓣膜手术的基地建在吴江.“政府办事效率惊人”
怎么会选择到吴江创业,张极表示,吴江政府的办事效率惊人.“我一共来了吴江两次,第二次谈了3个小时,就决定把这份事业放在吴江.”张极与合伙人共同创立的苏州杰成医疗科技有限公司坐落于吴江科技创业园,致力于属于三类医疗器械（植入人体、用于支持、维持生命的医疗器械,国家严格控制的最高级别医疗器械）的生产.让张极骄傲的是,企业刚成立半年,就已经拿到了人工器官植入材料和介入手术器械两个生产许可证,这在全省也是唯一一家.“现在我有一半以上的精力都在吴江,我要把中国医疗器械水平提高到世界一流水平甚至超越世界最高水平.”张极自信地说.“有前景的项目才能吸引到二次投资”
无缝线微创人造心脏瓣膜置换系统技术目前已经被列入国家“十二五”健康领域中研究开发类项目,张极作为项目主持人也受到了国家的关注.他说,人工心脏瓣膜的微创置换手术不仅仅在于它的技术领先性,也体现出巨大的经济意义和社会意义.张极分析,像他这类的企业拥有自己的知识产权,不仅仅是代工和模仿,能够引领生物医药企业的转型升级.而这项手术技术也造福了全球心脏瓣膜疾病病人,使手术更安全、适用范围更广泛,大大提高治疗效果和减轻患者痛苦.
目前,张极研发生产的人工心脏瓣膜已经成功完成动物试验,已经开始进入临床试验阶段.他主持的这一项目也因市场前景巨大吸引到了二次风投,为企业和科研项目的后续发展注入了动力.
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（责编 冯春富）
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