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主题:检验医学 下载地址:论文doc下载 原创作者:原创作者未知 评分:9.0分 更新时间: 2024-01-25

检验医学论文范文

论文

目录

  1. 第一篇检验医学论文范文参考:阻抗编码微球液态生物芯片系统及其在检验医学中应用
  2. 第二篇检验医学论文样文:基于定量离心分层技术的快速血液检测关键技术与装置研究
  3. 第三篇检验医学论文范文模板:城市社区老年人规律体育活动行为的社会生态学探索及健康干预策略研究
  4. 第四篇检验医学论文范例:中医分期辨治提高糖尿病肾病达标水平及改善肾小管损害的临床研究
  5. 第五篇检验医学论文范文格式:尼可地尔临床疗效的系统评价

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第一篇检验医学论文范文参考:阻抗编码微球液态生物芯片系统及其在检验医学中应用

目的:为研制和开发不同阻抗编码微球液态生物芯片及其检测装置提供实验基础并进行科学论证.研究和探讨不同粒径阻抗编码免疫诊断微球定量分析技术及其在检验医学中应用.

方法和结果:1)推导球、包括微球阻抗理论计算公式,提出微球阻抗理论计算值与微球材料电阻率呈正比,与球粒径呈反比.2)制备三种不同粒径羧基化聚苯乙烯阻抗微球并进行表征分析,结果发现,微球阻抗稳定性保持至少1年,不同粒径和浓度的微球在溶液中沉降速度与微球粒径和微球浓度呈正比.3)借助血球计数仪可区分不同粒径阻抗编码微球;参考库尔特电阻抗原理,研制微球阻抗检测和区分技术和装置,并对三种不同粒径阻抗编码羧基化聚苯乙烯微球进行微孔两端电压变化信号检测,结果发现,阻抗编码微球粒径越大,微孔两端电压变化信号越强,为不同粒径微球阻抗编码技术提供可行性和科学性实验依据.4)将人甲胎蛋白(AFP)单克隆抗体,人胰岛素(INS)单克隆抗体和人肿瘤坏死因子α(TNFα)单克隆抗体分别标记在2微米,5微米和10微米粒径阻抗编码微球表面,借助流式细胞仪的微球表面荧光强度定量检测功能,建立不同粒径阻抗编码微球分别定量检测不同待测抗原方法和技术,并与酶联免疫吸附实验(ELISA)技术进行方法学性能比较,结果发现,不同粒径阻抗编码微球定量检测技术在检测重复性,检测准确性,最低检测限,和线性范围等方面均优于ELISA技术.5)用量子点标记的亲和素(B-QD)和生物素化的抗抗体(AAb-A)微球表面量子点荧光显示系统(AAb-AB-QD)取代传统的FITC标记的抗抗体微球表面荧光强度显示系统(AAb-FITC),结果发现,检测同样浓度胰岛素微球表面量子点平均荧光强度(MFI)明显高于微球表面FITC平均荧光强度,变异系数也大于FITC荧光显示系统.6)采用三种不同粒径阻抗编码免疫诊断微球定量检测技术,分别定量检测临床确诊的肝癌患者血清AFP,2型糖尿病患者血清INS和创伤MODS患者血清TNFα等水平,结果表明均明显高于其正常对照组.

结论:不同粒径微球阻抗编码技术具有可行性和科学性,不同粒径阻抗编码免疫诊断微球定量检测待测抗原技术在方法学性能上优于ELISA技术,并可应用于临床检验诊断.阻抗编码微球液态生物芯片及其检测装置具有可行性和科学性,值得深入研究.

第二篇检验医学论文样文:基于定量离心分层技术的快速血液检测关键技术与装置研究

目的:血液中各类血细胞含量是反映人体健康程度的重要参数.血液流经人体各个组织器官,其成分变化对于人体机能和组织功能的实现产生重大影响,而机体的病变也会影响血液各组分,因此,对人体血细胞进行分析具有重大意义.目前临床检验设备主要是基于湿化学方法,其设备普遍存在检验速度慢、体积大、需大量液体试剂的配合,现场应用受限等问题.本文研究目的是研究一种基于定量离心分层技术(干式化学法)的快速血液检测关键技术及装置,实现定量检测常规血细胞参数,使其适合现场条件、急诊情况或基层医疗单位使用.

方法:首先,在研究总结了前人的研究成果基础上提出血细胞分析检测方法:离心、检测相分离的基于血液棕*层定量离心分层技术(QBC)的方法.为离心机设计可快速拆卸的专用离心盘,用来配合干式血液检测毛细管的离心,而在更换离心盘后,该离心机可用于常规的临床检验实验室用途,这样可以做到一机多用.该算法对传统检测方法进行了改进:首先,采用彩色线阵CCD结合自行设计的成像透镜对待测毛细管实现一次成像,大大提高检测精度与速度;其次,在用蓝光激发荧光照射时,使毛细管沿其轴向转动10个位置检测取平均值,减小了由于离心过程中各个界面分层不均带来的影响;最后,通过医学实验对系统的可靠性和可行性进行了检验分析.

内容:本论文主要包括以下几个方面的研究工作:

(1)进行了光路及CCD图像采集模块的研究.在光路及CCD图像采集模块中,采用LED冷光源增强了环境适应性;应用彩色线阵CCD不需额外的滤光片,在信号处理电路中采用相关双采样法及视频信号处理专用芯片AD9826,简化了系统的结构;应用CPLD可编程逻辑器件实现CCD驱动的时序,简化程序,提高应用性.

(2)对图像采集后的信号处理算法进行了研究.该部分主要是确定各层分层的确切位置,在红光源照射下,确定全血体积、标定点及浮子位置;在蓝光源照射下,重点区分中间三层(白细胞和血小板层)的信息.中间三层的边界确定采用红*和绿*相互比照的方法.确定了算法规则及血常规参数的转化.

(3)对系统毛细管进排样、检测控制模块进行了研究.设计了毛细管进排样的机械结构,*处理单元采用DSP数字信号处理器,减少*电路,进行了进排样精度及检测精度的实验,系统稳定性良好.

(4)在研究的新型检测方法基础上,结合光路技术和电路技术等,构建了“基于定量离心分层技术的快速血液检测系统”.本文详细叙述了系统三个组成部分:光路检测结构、毛细管进排样结构及数据处理算法的实现.

(5)设计并开展了一项医学实验,对系统的可靠性和可行性进行检验.在与QBC Autoread plus和Sysmex XT-1800i两类仪器的对比中,以红细胞压积(HCT)、血红蛋白(HGB)、粒细胞(GRAN)、淋巴细胞及单核细胞(LM)、白细胞(WBC)和血小板(PLT)为对比参数,相关系数分别为0.99、0.98、0.95、0.93、0.96、0.94和0.99、0.97、0.986、0.95、0.975、0.94,达到了令人满意的效果.

结果:

提出了基于干式化学法的快速血细胞检测方法,并在以数字信号处理器(DSP)为核心控制的系统中,结合光路检测技术、电路控制技术和数据处理技术,构建了“基于定量离心分层技术的快速血液检测系统”检验平台;制作完成实验样机一套,通过对大量样本的实验测试,验证了系统的可靠性和可行性.针对基于干式化学法的血液检测系统的毛细管进排样系统,申请发明专利一项.

结论:

本系统完全突破了传统的血液检测概念,实现了基于干式化学法的检测,相比湿式检测具有灵活、不需要液体试剂处理过程.本课题实现了现场条件下仪器携行性、抗震性好、检测结果快速准确的功能.一方面及时准确的检测结果为伤病员的抢救赢得了时间;另一方面,系统结构紧凑、运营成本低,同样适合基层医疗单位使用.“基于定量离心分层技术的快速血液检测系统”性能优良、使用方便,运用该系统可实现血细胞HCT、HGB、RBC、PLT、MCHC、GRAN、%GRAN、LM和%LM9个参数的定量测量,并具有自校准和报警提示、输出存储与打印等功能.在现场血液快速检测和基层急诊中有较广泛的应用价值,特别是在战时状态进行常规血细胞检测具有不可替代的价值.

研究意义:

1)样本无需制备,可迅速展收,适合现场快速检验,

2)检测速度快,除去离心时间(5分钟),进样、检测时间≯60s,操作简便,无需复杂维护,携行性好,

3)结构紧凑,体积小,环境适应性强,使用综合成本低.

本研究特色及创新之处:

1)离心、检测分离,除去离心的5分钟,每个样本检测时间在60秒内,大大提高检测速度,尤其提高多样本的检测速度(以20样本为例,本系统与QBCAutoread plus和QBC star相比,三者检测时间分别是25分钟、45分钟和120分钟),

2)双光源检测、毛细管轴向转动,高分辨率的彩色线阵CCD图像传感器一次成像,提高检测精度,

3)冷光源LED功耗低、控制简单、寿命长,工作温度范围广,环境适应性、抗震动和抗干扰能力强,

4)采用DSP作为核心控制器,实时、快速地实现各种数字信号的处理,软件方面把对两个电机的控制以任务的形式进行调度,提高了系统的反应速度,

5)检测模块功能独立,结构大大简化,体积小,重量轻,携行性好,有效降低成本,提高可集成性,优于国内外的同类产品.

第三篇检验医学论文范文模板:城市社区老年人规律体育活动行为的社会生态学探索及健康干预策略研究

研究背景

人口老龄化和慢性病是全球共同面临的严峻挑战,无论是在发达国家还是在发展中国家无疑都会带来巨大的经济负担,为了应对二者对全人类所产生的重大负向作用,健康老龄化被提到重要议事日程上来,即在老龄化社会中,绝大多数老年人处于生理、心理和社会功能的健康状态,使社会发展不受过度人口老龄化的影响.规律体育活动(regular physical activity, RPA)行为对于延缓老年人机能衰退和改善慢性病症状具有极其重要作用,其低成本高效益性更使其具有重大的经济和社会意义,是老年人动态、连续健康管理过程中最重要的干预措施.然而大部分老年人尚未达到推荐的体育活动水平,RPA对于老年人慢性病防治及健康水平的提高所应具有的重大意义尚未充分体现,国内外研究均显示RPA行为干预是健康干预的难题.

为了对体育活动行为进行有效的干预,准确锁定干预的切入点,必须明确体育活动行为的影响因素及各因素之间的相互作用关系.健康相关行为研究显示,个体的行为是在其社会文化背景、经济水平、身体心理状况、知识和资源框架内形成和改变的,体育活动行为是健康行为的一个极其重要方面,最终RPA行为的形成亦是错综复杂影响因素相互作用的结果.国外对于RPA行为影响因素的研究虽然融入了社会生态学理论思想,涉及了人口学、社会支持、心理状态、健康状况、健康知识、慢性病等因素,但仍存在一定的缺陷和不足:(1)研究中大多是应用简单方法对单一影响因素进行分析,而且年龄、性别、职业、经济收入等人口学因素的影响作用在各项研究中的结论存在不一致现象;(2)单个研究中考虑因素并不全面,未将尤为重要的社会因素细致分化,未考虑社会因素的各个不同维度的影响作用;(3)尚未研究各因素在影响体育活动行为时的相互作用关系,未说明各因素对于RPA行为除了直接作用外,还存在间接作用及其具体路径关系.国内老年人RPA行为影响因素理论研究部分基本是国外研究的理论综述,人群实证研究多数为老年人体育活动现状的分析和讨论,多数研究样本含量较小,基于社会生态学理论的老年人体育活动行为研究尚属空白.

为此,本研究以社会生态学理论为基础,考虑一般因素(年龄、性别、文化程度、就业状况、经济状况等)、个体健康知识、社会支持、环境条件、健康状况、慢病条件、心理状态等多个因素对城市社区老年人体育活动行为的作用,采用偏最小二乘(partial Least Squares, PLS)路径模型分析方法,确定老年人RPA的社会生态学影响因子及各因子之间的路径关系,以期为RPA干预措施的制定提供科学依据.

研究目的

本研究的总体研究目标是通过理论研究和实证性分析,确定城市社区老年人RPA影响因素,探讨体育活动行为主要影响因素共同作用于体育活动行为时的相互关系及可能存在的间接路径,提出利用可控制因素提高老年人体育活动水平,为社区老年人生活方式健康管理提供政策依据.具体研究目的包括:明确我国城市社区老年人RPA现状及其社会生态学影响因素;将社会因素、健康知识、心理因素、健康状况对体育活动行为的影响细致化,确定在各因素中对体育活动产生影响的具体维度因子;分析一般因素、社会因素、健康知识、心理因素等在影响体育活动行为过程中的相互作用机制;确定各主要影响因子对体育活动作用的直接路径与间接路径.

研究方法

通过文献复习法和焦点小组访谈法收集了本研究的定性资料,通过社区现场和调查员入户问卷调查收集定量资料.在济南市的青年西路、棋盘街、佛山苑、正大城市花园4个社区对50岁以上老年人进行了问卷调查,共收集了1580人的一般信息、社会因素、健康知识、健康状况、慢性病、心理状况、体育活动等方面的资料.对于该定量资料在统计描述的基础上首先进行了单因素分析,并且应用多因素分析方法明确了体育活动行为的影响因素和各影响因素之间的相互作用关系,最终确定了各因子对于体育活动行为作用的直接路径和间接路径.本研究应用的统计分析方法包括χ2检验、等级相关、t检验,探索性因子分析、PLS路径模型分析.上述分析采用SPSS16.0和SmartPLS2.0统计软件实现.

主要研究结果

1.RPA行为的现状及单因素分析:社区老年人RPA的参加率为60.8%,尚有近40%的老年人尚无规律的体育活动.单因素分析结果显示:RPA与社区、年龄、就业状况、月收入有关,与性别、文化程度无关.青年西路、棋盘街、佛山苑、正大城市花园社区RPA的参加率分别为46.3%、67.2%、72.2%、90.7%,社区间比较的χ2等于98.19,P等于0.000;男、女组间RPA参加率进行比较的χ2等于1.33,P等于0.249;各年龄组间RPA比较的χ2等于25.21,P等于0.000,≥80岁年龄组RPA参加率最低,低于其他各年龄组,50~59岁年龄组RPA参加次低,低于60~69岁年龄组;文化程度组间RPA比较的χ2等于2.12,P等于0.832;不同就业状况组间比较的χ2等于17.78,P等于0.000,多重比较显示在业低于离退休组;不同月收入组间进行比较的χ2等于14.89,P等于0.005.

2.RPA行为影响因素的定性分析:部分老人对RPA的认识还不够,部分老人有活动的意愿,希望能够得到一定的帮助,如有人带头组织体育活动,并且得到家人、朋友共同参加,最好由社区来组织,活动地点也能够在社区内部.对于其他社区活动,老人们也需要有个带头人,居委会也行,其他人也行,能心甘情愿地帮助他们的人就行.老人们都希望能够参加社区组织的活动,原因一是老人对社区的信任和依赖,原因二是多数老人参加活动的障碍是活动地点远不方便,希望能够在社区内参加活动.老年人明确表示支持在聊天中学习健康知识,最好能有机会与专家和朋友一起聊天.目前的社区卫生服务尚不能解决老年人的心理问题、如对老年人进行心理疏导等.

3.体育活动行为影响因素的PLS路径分析:潜变量社区、年龄、社区活动、轻度活动、中重度活动与体育活动之间的路径系数分别为0.13、0.15、0.12、0.13、0.13,而且路径系数经检验在α等于0.01水准上均具有统计学意义(t>,t0.01/2,9991≈2.58);潜变量非高血压、社区安全感、与直系亲属交往的路径系数分别为-0.07、0.09、0.08,而且路径系数经检验在α等于0.05水准上均有统计学意义(t>,t0.05/2,999≈1.96);就业状况、抑郁、非糖尿病、社会活动、高血压特异知识、医学知识的路径系数分别为0.06、-0.07、-0.06、0.06、-0.05、0.06,经检验各路径系数在a等于0.20水准上均具有统计学意义(t>,t0.20/2,999≈1.28).

4.体育活动行为影响因素之间关系的PLS路径分析:与社区安全相关的潜变量为年龄、社区、抑郁、社区活动,其路径系数分别为0.100、0.182、-0.154、0.190;与社会活动相关的潜变量为社区活动、就业状况,其路径系数分别为0.449、-0.067;直系亲属聚会与其他潜变量均无关,对于体育活动行为的影响具有独立性;与社区活动相关的潜变量为社区、抑郁、医学知识、中重度活动能力、社区安全、社会活动,其路径系数分别为-0.145、-0.083、0.121、0.100、0.169、0.375;与抑郁相关的潜变量为社区、中重度活动能力、社区安全、社区活动,其路径系数分别为-0.150、-0.228、-0.139、-0.107;与非高血压相关的潜变量为中重度活动能力,其路径系数为0.29;与非糖尿病相关的潜变量为高血压特异知识,但路径系数较小为0.100,对糖尿病变异的解释能力较小,故其对于体育活动行为的影响具有独立性;与高血压特异知识相关的潜变量为非糖尿病、社区、医学知识,但对于高血压知识解释能力太低,故其对于体育活动行为的影响具有独立性;与医学知识相关的潜变量为年龄、社区、中重度活动能力、社区活动,其路径系数为-0.178、0.240、0.113、0.131;与中重度活动能力相关的潜变量为非高血压、年龄、抑郁、医学知识、轻度活动能力、社区活动,其路径系数分别为0.168、-0.184、,0.118、0.110、0.491、0.086;与轻度活动能力相关的潜变量为中重度活动能力,其路径系数为0.610,但根据其实际意义,该变量对于体育活动行为的影响具有独立性;与社区相关的潜变量为抑郁、医学知识、社区安全、社区活动,其路径系数为-0.167、0.248、0.191、-0.232;与年龄相关的潜变量为中重度活动能力、医学知识,其路径系数分别为-0.372、-0.169;与就业状况相关的潜变量为中重度活动能力、社会活动,但对其变异解释能力低,故其对于体育活动行为的影响具有独立性.

5.各因子对于体育活动行为的直接作用和间接作用:年龄对体育活动的直接作用虽不可变,但2条间接作用路径分别为年龄->,社区安全->,体育活动、年龄->,中重度活动能力->,体育活动;除社区对体育活动的直接作用外,还有3条间接作用路径,分别为社区->,社区活动->,体育活动、社区->,社区安全->,体育活动、社区->,抑郁->,体育活动;抑郁对体育活动具有直接作用外,还有2条间接路径,分别为抑郁->,社区安全->,体育活动、抑郁->,社区活动->,体育活动;社区活动不仅对体育活动具有重要的直接作用,还有2条间接路径,分别为社区活动->,社区安全->,体育活动、社区活动->,社会活动->,体育活动;医学知识对体育活动的直接作用虽不强,但其2条间接路径不容忽视,分别为医学知识->,社区活动->,体育活动、医学知识->,中重度活动能力->,体育活动;中重度活动能力对体育活动具有直接作用外,还有2条间接作用路径,分别为中重度活动能力->,社区活动->,体育活动、中重度活动能力->,抑郁->,体育活动.

结论与建议

城市社区老年人RPA行为的影响因素是多维的,包括一般因素(社区、年龄、就业状况)、社会因素(社区安全感、社会活动、直系亲属聚会、社区活动)、心理因素(抑郁)、健康状况(活动能力)、慢性病状态(非高血压、非糖尿病).多维的影响因子同时作用于老年人体育活动行为时,其作用并不是相互独立的,各因子之间是相互影响的.部分因子既是体育活动行为的直接作用因子又是某些因子间接作用的中间变量,而且某些因子对体育活动行为既具有直接作用又具有间接作用.

政策建议:(1)将体育活动行为干预作为老年人健康管理与健康干预的重中之重;(2)将社区作为老年人体育活动行为干预的重要平台;(3)对社区老年人RPA行为实施个性化干预;(4)心理干预应融入社区体育活动行为干预;(5)将慢性病老人体育活动行为干预作为社区体育活动行为干预的突破口;(6)实施以社区为平台的多维体育活动行为干预.

创新与不足

本研究的创新:

1.立题有创新

体育活动行为干预是人群健康水平提高的重要措施,也是目前全球卫生工作的重点和难点.本研究在国内首次提出以社会生态学理论为基础,同时全面考虑人口学、社会、心理、健康状态、慢性病、健康知识等因子对于体育活动行为的作用,并首次将社会因素分为社区安全感、社会活动、社会交往、社区活动、社会支持不同维度来分别界定其在老年人RPA行为中所起的作用.本研究在国内外首次在研究体育活动行为影响因素基础上,提出各影响因子作用于体育活动行为时相互作用的假设,并对该假设进行了系统的分析和验证,最终确定了各个因子对体育活动作用的直接路径和间接路径.

2.方法应用有创新

针对本研究立题中所提出的各因素间复杂关系假设,以及数据的非正态、多维、多元共线性等特点,首次将PLS路径模型分析方法应用于筛选RPA行为的影响因素,并应用该方法理顺了各影响因素作用于体育活动行为时的相互路径关系.

3.结论有创新

本研究得到RPA行为的影响因子是多维的,而且各因子之间具有复杂的路径关系,某因子在对体育活动行为产生直接作用的同时,还会通过若干间接变量对体育活动行为产生间接作用,实际上构成了一个复杂的影响因素网络,具体人群的干预应根据不同人群的各因子特点找到其突破点,有的放矢地进行干预.

本研究的不足:

1.因调查条件所致,尚未把社区变量进行细分,细化社区的环境因素.

2.本研究仅

第四篇检验医学论文范例:中医分期辨治提高糖尿病肾病达标水平及改善肾小管损害的临床研究

[研究背景]

糖尿病肾病(DN)是糖尿病最严重和最常见的慢性微血管并发症之一,已逐渐成为终末期肾病(ESRD)的首位病因,DN患者一旦进入ESRD,必将给个人、家庭、社会带来沉重的经济负担,生活质量亦严重下降.现代医学治疗该病多采取合理饮食、降糖、降压、调脂、应用ACEI、ARB等方法,虽有一定疗效,但不能有效阻止本病发展及恶化,因此,如何有效防治DN的发生、发展,是当前医学界亟需解决的问题.中医药在治疗早期DN、阻断病情的进展,保护肾功能等方面取得了一定进展,并显示出其独特优势.目前人们对DN的防治,观念从“重医疗”向“重预防”开始转变.DN属于慢性病范畴,慢病管理可满足慢性病患者防治过程中的多样化需求,有利于增强健康意识和健康理念.中医““治未病”思想与目前所提倡的对慢性病健康管理在本质上目标是一致的.糖尿病肾病属于中医“消渴病肾病”范畴,本虚标实是基本病机,本虚证以气阴两虚为主,随着病程的进展,逐渐阴损及阳,发展为脾肾阳虚之证;所兼挟的标实证因病程阶段不同和个体差异而表现各异,但血瘀证为贯穿DN病程始终的重要兼证.辨证论治是中医学的精华所在,结合DN病机特点,当分期辨治.但目前对该病中医证候的客观依据和中医“证”的实质缺乏系统研究,没有将中医辨证论治与慢病管理有机结合起来.随着对DN研究的深入,人们认识到DN的发展和预后不仅与肾小球的损害有关,更取决于肾小管间质病变的有无及程度的轻重,尿视黄醇结合蛋白(RBP)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)与早期肾小管间质损害程度明显相关.本课题是北京市中医管理局中医药特色优势病种的预防和重大疾病中医药科技攻关专题“慢病管理模式下中医分期辨治糖尿病肾病远期疗效多中心临床研究”(课题编号JJ2011-73)及北京市科委首都临床特色应用研究“中医分期辨治结合慢病管理提高糖尿病肾病远期疗效的临床研究”(课题编号Z121107001012012)的一部分,从主要疗效指标达标水平、肾小管损害指标等方面系统评价中医药防治DN的效果,为建立具有中医特色的DN慢病管理防治方案提供依据.

[研究目的]

1、为更好的体现防治结合的卫生方针及中医药的优势,把中医分期辨治引入DN慢病管理模式中,通过多中心、前瞻性、开放式研究,观察中医分期辨治DN方案干预效果,从主要疗效指标、控制达标水平、肾小管损害指标等方面系统观察分期辨治在提高疗效、改善肾小管损害、延缓DN病程进展的作用,

2、对糖尿病及DN患者的肾小管损害指标URBP及UNAG进行对比研究,为DN的早期诊断寻找敏感指标,

3、对DN中医证候和肾小管损害指标的相关性进行分析,从而为DN的分期辨治提供客观依据.

[研究方法]

第一部分

1、研究对象:2012年9月~2012年12月间在望京医院、平谷中医院、大兴区医院、将台社区服务中心、垡头社区服务中心住院或者门诊治疗的糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者.

2、干预措施:采用前瞻性研究,*随机分组方法分为两组,60例患者为治疗组,接受中医分期辨治+慢病管理+常规西医治疗,60例患者为对照组,接受常规西医治疗.

3、观察指标:蛋白尿、肾功能,糖化血红蛋白、血脂、肾小管损害指标URBP、UNAG,临床症状疗效,终点事件.

第二部分

1、研究对象:2012年10月~2013年3月中国中医科学院望京医院内分泌肾病科住院患者,2型糖尿病患者及2型糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者各30例、体检中心健康人30例,

2、研究方法:采用免疫透射比浊法测定URBP,采用4HP-NAG底物法测定UNAG.

3、观察指标:URBP、UNAG.

第三部分

1、研究对象:2012年9月~2012年12月间望京医院、平谷中医院门诊或住院治疗的2型糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期60例患者.

2、研究方法:记录中医证候积分;采用免疫透射比浊法测定URBP,采用4HP-NAG底物法测定UNAG,对中医证候与URBP、UNAG进行相关分析

3、观察指标:中医证候,URBP、UNAG,相关系数

[研究结果]

第一部分

本研究共纳入病例120例,其中治疗组60例,对照组60例,两组基线资料经比较具有可比性.

1、治疗组尿蛋白显效率33.3%,有效率31.7%,总有效率65.0%;对照组显效率13.3%,有效率21.7%,总有效率35.0%.两组总有效率经X2检验,P<,0.05,差异有统计学意义.

2、治疗组肾功能疗效显效率26.7%,有效率40.0%,总有效率66.7%;对照组显效率8.3%,有效率15.0%,总有效率23.3%.两组总有效率经X2检验,P<,0.05,差异有统计学意义.

3、治疗组糖化血红蛋白达标率78.3%,;对照组达标率31.7%.两组达标率经X2检验,P<,0.01,差异有明显统计学意义.治疗组HDL、LDL、TG达标率分别为75.0%、78.3%、75.0%,;对照组HDL、LDL、TG达标率分别为28.3%、31.6%、33.3%.两组达标率经X2检验,P<,0.01,差异有明显统计学意义.

4、治疗组临床主要症状显效率45.0%,有效率35.0%,总有效率80.0%;对照组显效率11.7%,有效率18.3%,总有效率30.0%.两组总有效率经X2检验,P<,0.01,有显著统计学差异.

5、治疗组治疗后URBP与对照组相比,有明显下降,两组比较,P<,0.05,差异有统计学意义;治疗组URBP治疗前后结果有显著性差异,P<,0.05;治疗组UNAG治疗前后结果有显著性差异,P<,0.05;治疗组治疗后UNAG与对照组相比,有下降趋势,但两组比较,P>,0.05,无统计学差异.

6、早期DN蛋白尿终点事件治疗组发生率为3.1%;对照组发生率为6.4%.临床期DN蛋白尿终点事件发生率为7.1%;对照组发生率为13.8%.各期DN蛋白尿终点事件治疗组总发生率为5.0%;对照组总发生率为10.0%.各期DN肾功能终点事件治疗组总发生率为6.7%;对照组发生率为15.0%.以上数据两组比较,P>,0.05,差异无统计学意义.两组均无死亡病例.

第二部分

1、尿RBP正常对照组与DM组及DN组比较均有显著性差异(P<,0.01),DM组与DN组比较有显著性差异(P<,0.05).

2、尿NAG正常对照组与DM组及DN组比较均有显著性差异(P<,0.05,P<,0.01),DM组与DN组比较有显著性差异(P<,0.05).


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第三部分

1、糖尿病肾病Ⅲ期患者中医证候特点:发生概率在前十位的中医证候依次为:腰酸软、双目干涩、口干、腰痛、疲倦懒动、口渴欲饮、手足麻木、健忘、尿频、下肢水肿.糖尿病肾病Ⅳ期发生概率在前十位的中医证候依次为:腰痛喜温、腰酸软、手足麻木、下肢水肿、疲倦懒动、健忘、手足不温、皮肤瘙痒、双目干涩、畏寒.

2、糖尿病肾病Ⅲ、Ⅳ期患者URBP检测结果两组具有显著性差异(P<,0.05),Ⅲ、Ⅳ期患者UNAG检测结果两组具有显著性差异(P<,0.05).

3、糖尿病肾病Ⅲ期中医证候尿频分别与URBP、UNAG呈正相关,(r等于0.869,P<,0.01),(r等于0.726,P<,0.01);糖尿病肾病Ⅳ期中医证候下肢水肿与URBP、UNAG呈正相关,(r等于0.857,P<,0.01),(r等于0.821,P<,0.01).

[结论]

1、中医分期辨治结合慢病管理是防治糖尿病肾病的一种新模式,中医分期辨治DN可有效改善临床症状、降低蛋白尿、延缓肾功能进展、提高血糖及血脂达标水平、改善肾小管损害指标.中医慢病管理体现了中医的辨证论治及整体性原则,充分发挥了中医药防治糖尿病肾病、延缓病情进展的优势.

2、2型糖尿病患者在尿蛋白阴性时,URBP和UNAG已有所升高,提示这两项肾小管损害指标可作为早期诊断DN的敏感指标.

3、DN Ⅲ期中医证型多以气阴两虚为主,Ⅳ期出现脾肾阳虚,瘀血阻络贯穿始终.糖尿病肾病Ⅲ期中医证候中,尿频分别与URBP、UNAG呈正相关;糖尿病肾病Ⅳ期中医证候中,下肢水肿与URBP、UNAG呈正相关,中医证候与肾小管损害相关指标的连接点在于“水”这一病理要素.

[创新性]

1、中医慢病管理具有创新性:本研究将中医分期辨治引入慢性病管理模式,符合当代防治结合、促进健康、延缓慢病进展的医学新理念.

2、研究设计思路具有创新性:运用多中心、大样本、随机平行对照的临床前瞻性研究,思路具有创新性.

3、研究内容具有创新性:对中医分期辨治糖尿病肾病从提高达标水平、改善肾小管损害指标等方面进行研究,对比研究糖尿病和DN患者的肾小管损害标记物,并进行DN中医证侯与肾小管损伤指标的相关性研究,发现中医证候与肾小管损害相关指标的连接点在于“水”这一病理要素.

第五篇检验医学论文范文格式:尼可地尔临床疗效的系统评价

研究背景

心脏保护有两个含义,不但要“保护”(preservation),而且要“帮助并使其受益“(favouritism or patronage).心脏保护(cardioprotection)具体是指通过某种方式,预防、延缓及减少心肌损伤,尤其是指在潜在的致命性缺血性应激后,通过心肌减慢能量需求,产生更少的有毒糖酵解产物,表现出心肌损伤减少.例如ACEI(angiotensin converting enzyme inhibitors)对受损的左室功能提供保护作用,是心脏保护的一种表现.目前心血管疾病中,以动脉(粥样)硬化病变为基础的心血管疾病占全部心血管疾病的绝大部分.除了一级预防控制危险因素外,需强调二级预防的心血管疾病有:1)稳定的冠心病患者,2)不稳定型心绞痛,3)有急性心肌梗塞病史,4)有冠脉搭桥术史,5)有经皮冠脉内介入治疗史.这五类可以归因为冠脉狭窄或阻塞引起的心肌缺血性疾病.

在过去的二三十年间,已经证实提供有力的心脏保护能够对抗心肌梗死及其并发的缺血再灌注损伤.2011年美国心脏病协会(American Heart Association,AHA)/美国心脏协会基金会(American College of Cardiology Foundation, ACCF)更新了心血管疾病二级预防指南,推荐了以阿司匹林(Aspirin)或氯吡格雷、p受体阻滞剂(β-Blocker)及肾素血管紧张素醛固酮系统阻断剂(ACEI, ARB和醛固酮拮抗剂)和降脂药为基础的二级预防方案(Ⅰ类证据),其目的是防复发,防猝死,防左室重构.但上述药物有各自的局限性,冠脉介入治疗和冠脉搭桥术仅解决狭窄,却未能使患者远期受益.因此临床上需要研发新的能提供心脏保护的药物.

2012年,基于上述不尽人意的现有治疗模式,有学者提出应当从“专注于阻塞性冠状动脉粥样硬化中心论”转为“心肌细胞缺血中心论”.如果将心肌细胞作为主要的保护目标,阻塞性冠脉粥样硬化则只是其中一个常见病理因素,学者们可以考虑更多潜在的致心肌细胞缺血因素,从而研发更多更新的保护心肌缺血性损伤的策略.三磷酸腺苷敏感的钾(KATP)通道开放剂的心脏保护作用由此受到关注.尼可地尔是目前临床上研究较为深入的KATP通道开放剂.

尼可地尔,烟酰胺衍生物,又名烟浪丁,具有硝酸根部分,类硝酸酯特性,同时还是ATP敏感的钾通道激动剂(ATP-sensitive potassium channel openers,KATP),因具有双重药理机制,所以与硝酸甘油或硝酸异山梨酯不同,该药对心率,血压等血流动力学影响很小,产生抗心绞痛作用的临床剂量对心脏收缩影响很小,并提供长期的心脏保护.现在临床上有口服制剂和静脉制剂.口服制剂常用于治疗高血压、稳定型心绞痛、心肌梗死(包括PCI后)、心律失常和慢性心力衰竭等心血管疾病:静脉制剂可以冠状动脉内注射或静脉内注射,常用于急性心肌梗死和急性心力衰竭.该药的作用机理特别强调其诱导缺血预适应.

随着临床研究的不断发展和循证医学的兴起,设计合理严密的系统综述(systematic review)和Meta分析(Meta-analysis)被视为评价和合成某一特定研究问题的最佳方式,同时被视为最高等级的临床证据.目前关于尼可地尔的临床应用评价,已有四篇Meta分析,分别是:尼可地尔对急性心肌梗死的治疗作用;系统评价尼可地尔与p受体阻滞剂、长效硝酸酯类药和钙离子拮抗剂对稳定型心绞痛有效性及安全性比较;尼可地尔预防冠脉内支架置入术后无再流效果的系统评价;尼可地尔对急性心肌梗死再灌注疗效的Meta分析.尚无关于尼可地尔对心血管事件和急性、慢性心力衰竭的系统评价报道.

研究目的

应用国际循证医学通用的系统评价方法,对目前临床应用尼可地尔的国内外临床研究分别进行系统评价,阐明以下问题:(1)评价在传统治疗方案基础上加用尼可地尔对心血管事件的影响;(2)评价在传统治疗方案基础上加用尼可地尔对慢性心力衰竭的临床疗效;(3)评价在传统治疗方案基础上加用尼可地尔对急性心力衰竭的临床疗效.通过系统回顾及Meta分析方法,旨在了解尼可地尔能否在现有标准治疗的基础上进一步使心血管疾病患者获益,起到心脏保护作用,改善心血管疾病患者预后.

研究方法

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

按照循证医学的原则,系统检索由数据库建立初始至2013年1月的cochrane对照试验注册数据库、PubMed、MEDLINE、EMbase、OVID、CBM、 CNKI、万方数据资源.检索词包括:中文为“尼可地尔”AND“心脏”AND“终点”OR“死亡”OR“预后”;英文是",nicorandil",AND",heart",AND ",death",OR",event", OR ",end point", OR ",mortality", OR ",prognosis",,随机对照的检索词为",randomized controlled",OR",clinical trial", OR",clinical study",.初次检索得到的结果再按纳入和排除标准进行筛选.由2名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,采用Stata11.0软件进行全因死亡率、再次血运重建和心血管事件的Meta分析.分类资料用计数和率来记录.生存分析资料的效应量指标为危险比HR,计数资料的二分类资料采用优势比OR和相对危险度RR作为效应量.各效应量均以95%可信区间(CI)表示.对各纳入研究结果间的异质性采用Q检验和I2检验.根据检验结果采用相应效应模型进行合并效应量.当各研究间有统计学同质性(P>,0.1,I2<,50%)时,采用固定效应模型;反之,若P≤0.1,I2≥50%采用随机效应模型.各研究间异质性较大时(I2≥50%),进一步进行敏感性分析、Meta回归和亚组分析,尽可能寻找异质性的来源,并分析异质性产生原因.两组异质性过大或无法找寻数据来源时,采用描述性分析.Meta回归进行协变量筛选时,显著性水平定义为P<,0.1.用漏斗图和定量检验(Egger线性回归法)评估发表偏倚,如P>,0.05则提示研究存在偏倚的可能性较小;如P<,0.05,则提示研究存在偏倚的可能性较大.其中心血管事件定义为出现以下情况:心血管疾病死亡、猝死(sudden death)、急性冠脉综合征(包括致命或非致命的急性心肌梗死)、因胸痛或充血性心衰再入院.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

按照循证医学的原则,系统检索由数据库建立初始至2012年3月的cochrane对照试验注册数据库、PubMed、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、万方数据资源.检索词包括:中文为“尼可地尔”、“心功能”;英文是",nicorandil",AND",heart failure",OR",cardiomyopathy", OR ",heart function",OR ",ventricular function",,随机对照的检索词为",randomized controlled",OR",clinical trial",.初次检索得到的结果再按纳入和排除标准进行筛选.由2名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,主要观察指标:心率(HR)、平均动脉血压(MBP)、肺毛细血管楔压(PCWP)、RAP(right atrial pressure)、 SVR (systemic vascular resistance全身血管阻力)、CI (Cardiac index心脏指数)、左室射血分数(LVEF)、B型利钠肽(BNP)、6分钟步行测试(6MWT).采用Stata11.0软件进行Meta分析.采用Stata11.0软件进行Meta分析.计量资料采用加权均数差(MD)作为效应量,各效应量均以95%CI表示.先对各纳入研究结果间的异质性采用Q检验和I2检验.当各研究间有统计学同质性(P>,0.1,I2<,50%)时,采用固定效应模型;反之,采用随机效应模型.各研究间异质性较大时(I2<,50%),进一步进行敏感性分析和τ2(tau-squared)检验.两组异质性过大或无法找寻数据来源时,采用描述性分析.检验水准P<,0.05为差异有显著性.

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[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

按照循证医学的原则,系统检索由数据库建立初始至2013年1月的cochrane对照试验注册数据库、PubMed、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI、万方数据资源.检索词包括:检索词包括:中文为“尼可地尔”AND“急性",AND“心力衰竭",AND“患者”;英文是",nicorandil",AND",heart failure", AND",acute",,研究设计类型选择“随机对照试验”、“随机”、“对照”,“观察研究”,“病例对照研究”,",randomized controlled",OR",clinical trial",OR ",random", OR ",control", OR ",RCT",OR",observational study", OR ",case-control",.初次检索得到的结果再按纳入和排除标准进行筛选.检索时运用主题检索和分类检索两种方法避免漏检相关文献.由2名评价者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,主要观察指标应用尼可地尔注射液后的血流动力学及心功能指标变化.采用RevMan5.0软件进行数据分析.计量资料采用加权均数差(MD)作为效应量,各效应量均以95%CI表示.先对各纳入研究结果间的异质性采用Q检验和I2检验.当各研究间有统计学同质性(P>,0.1,I2<,50%)时,采用固定效应模型;反之,采用随机效应模型.两组异质性过大或无法找寻数据来源时,采用描述性分析.检验水准P<,0.05为统计学差异有显著性.

结果

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

本研究共检索到英文文献153篇,中文文献为72篇,共计225篇,按照纳入和排除标准,通过题目、摘 要 及进一步的全文阅读,最终纳入17个研究,纳入的心血管疾病患者主要是不同类型的冠心病患者,包含了急性冠脉综合征(急性心肌梗死和不稳定型心绞痛)以及稳定型心绞痛,有或无冠脉介入术及冠脉搭桥术的病史.治疗方式上干预组尼可地尔组在常规治疗基础上加用尼可地尔,对照组为空白对照或安慰剂对照或硝酸酯类对照,对照组无应用尼可地尔者.最短观察期为2天,最长观察期为5年.研究质量评价方面,17个研究均为随机对照研究,其中6个研究为*,完整描述了随机分配的方法,双盲的具体操作,分配隐藏方法及失访和意向性分析;6个研究为B级,描述了随机分配的方法,双盲的具体操作和随访情况,但未提到分配隐藏;5个研究为C级,仅提到随机,未具体描述随机分配的方法,有无盲法及分配隐藏.

(1)尼可地尔对全因死亡率影响的Meta分析结果:

采用危险比HR为效应量,纳入3个研究,这3个研究均是随访严密的RCT研究,文献质量均为*,平均随访时间超过一年半,meta分析结果显示Q检验χ2等于3.97(d.f.等于2,P等于0.137>,0.1),I2等于49.7%,Z等于2.27(P等于0.023<,0.05),合并效应量HR为0.77(0.61-0.96),提示长期应用尼可地尔能显著降低冠心病患者的全因死亡率.研究间异质性来源考虑与用药途径,纳入患者人群及给药方案不同有关.但仅纳入3个研究,Meta结果可能不稳定.

若采用死亡人数进行meta分析,可纳入14个研究,共纳入患者6993例,尼可地尔组3494例,死亡135例,死亡率3.86%;对照组3499例,死亡166例,死亡率4.74%.以优势比OR做合并效应量,Q检验χ2等于3.42(d.f.等于13),P:0.996,I2等于0.0%,研究间无异质性.Z等于1.77,合并OR值为0.818(0.655-1.022),P等于0.077.若采用相对危险度RR做合并效应量,Q检验χ2等于3.32(d.f等于13),P等于0.996,I2等于0.0%,研究间无异质性.Z等于1.77,合并RR值为0.826(0.6669-1.021),P等于0.077.考虑到研究间无异质性,即综合考虑到纳入研究在给药途径、用药剂量、随访年限及文献质量方面的不同,均提示使用尼可地尔未能明显降低全因死亡率.

(2)尼可地尔对再次血运重建事件影响的Meta分析结果:

有5个研究报道了再次血运重建情况.纳入患者共1030例,尼可地尔组513例,再次血运重建的患者67例,事件率13.0%;对照组517例,再次血运重建的患者70例,事件率13.5%.采用优势比OR做合并效应量,Q检验x2等于5.96,(d.f等于4),P等于0.202,I2等于32.9%,研究间有中度异质性.Z等于0.02,合并OR值为1.006(0.576-1.755),P等于0.985.采用相对危险度RR做合并效应量,Q检验x2等于5.82,(d.f.等于4),P等于0.213,I2等于31.2%,研究间有中度异质性.Z等于0.05,合并RR值为0.987(0.613-1.588),P等于0.957.由于存在异质性,考虑到纳入研究在给药途径、随访年限及文献质量方面的不同,采用亚组分析,P值均大于0.05,提示使用尼可地尔未能显著降低再次血运重建的事件发生.

(3)尼可地尔对心血管事件影响的Meta分析结果:

纳入的11个研究均是不同类型的冠心病患者,包含了急性冠脉综合征(急性心肌梗死和不稳定型心绞痛)以及稳定型心绞痛,有或无冠脉介入术及冠脉搭桥术的病史.治疗方式上干预组尼可地尔组在常规治疗基础上加用尼可地尔,对照组为空白对照或安慰剂对照或硝酸酯类对照,对照组无应用尼可地尔者.最短观察期为2天,最长观察期为5年.研究质量评价方面,11个研究均为随机对照研究,其中6个研究为*,完整描述了随机分配的方法,双盲的具体操作,分配隐藏方法及失访和意向性分析;3个研究为B级,描述了随机分配的方法,双盲的具体操作和随访情况,但未提到分配隐藏;2个研究为C级,仅提到随机,未具体描述随机分配的方法,有无盲法及分配隐藏.各组的男性比例及糖尿病患者比例不同.

纳入11个研究,患者共7705例,尼可地尔组3785例,发生心血管事件患者401例,事件率10.59%;对照组3920例,发生心血管事件患者539例,事件率13.75%.采用优势比OR做合并效应量,Q检验x2等于21.11(d.f.等于10),P等于0.020,I2等于52.6%,研究间异质性>,50%,采用随机效应模型进行分析.Z等于4.08,合并OR值为0.441(0.297-0.653),P等于0.000<,0.001.采用相对危险度RR做合并效应量,Q检验x2等于18.81(d.f.等于10),P等于0.043, I2等于46.8%<,50%,研究间有中度异质性,但可以应用固定效应模型进行分析.Z等于4.87,合并RR值为0.744(0.660-0.838),P等于0.000<,0.001.由于存在异质性,考虑到纳入研究在给药途径、随访年限及文献质量等方面的不同,进一步采用敏感性分析、meta回归及亚组分析、寻找异质性来源.

通过敏感性分析,提示IONA研究是异质性的主要来源,它与其他纳入的10个研究有显著不同的地方是大样本量的研究.

通过Meta回归结果,发现引起异质性的主要来源依次有样本量(Adj R2等于100%, P等于0.003)、国家(Adj R2等于59.02%, P等于0.071)、糖尿病患者在各研究中所占比例(Adj R2等于80.25%, P等于0.026),均具有显著的统计学意义(P值均大于0.1).进一步用Mento Carlo置换法检验计算上述协变量的矫正P值,协变量“样本量“的P值为0.068,协变量“国家”的P值为0.439,协变量”糖尿病患者在各研究中所占比例”的P值为0.329.因此,糖尿病患者所占比例与尼可地尔减少心血管事件相对危险度RR值之间不呈显著的线性关系.Meta回归图显示了以下趋势:糖尿病患者在研究中所占比例越高,服用尼可地尔后发生心血管事件的相对危险度RR数值越低.

按样本量分层后的亚组分析,所有异质性完全消除(I2等于0.0%).大样本量(纳入患者数大于1000例)研究1个,即IONA研究,相对危险度RR值为0.845(0.739-0.967),P等于0.014;中样本量(纳入患者数100例至1000例之间)的研究6个,合并相对危险度RR值为0.479(0.353-0.651),P等于0.000<,0.001;小样本量(纳入患者数小于100例)的研究4个,合并相对危险度RR值为0.387(0.223-0.671),P等于0.001.因此,无论样本量大小,均提示应用尼可地尔之后可以显著降低心血管事件的发生风险.

按国家分层后的亚组分析,消除部分异质性.韩国2项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.559(0.106-2.956),P等于0.494;日本6项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.375(0.260-0.542),P等于0.000<,0.001;英国2项研究,I2等于55.0%,合并相对危险度RR值为0.823(0.724-0.936),P等于0.003;中国1项研究,合并相对危险度RR值为0.600(0.234-1.539),P等于0.288.日本与英国的研究在纳入的11项研究中占8项,提示应用尼可地尔降低心血管事件发生风险可能与人种及地区关系不大.

按文献质量分层后的亚组分析:按Jadad score评价研究质量等级为C的2项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.581(0.242-1.393),P等于0.224;按Jadad score评价研究质量等级为B的3项研究,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.381(0.216-0.670),P等于0.001;按Jadad score评价研究质量等级为A的6项研究,I2等于59.3%,合并相对危险度RR值为0.772(0.682-0.873),P等于0.000<,0.001.因此,质量为等级A和B的研究均显示应用尼可地尔能显著降低冠心病患者心血管事件的发生风险,提示该Meta分析结果可靠性较高.

按随访时间分层后的亚组分析结果,随访时间小于1个月的研究有4项,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.527(0.372-0.745),P等于0.000<,0.001;随访时间为半年的研究有2项,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.414(0.173-0.990),P等于0.048;随访时间大于1年的研究有5项,I2等于62.8%,合并相对危险度RR值为0.787(0.692-0.895),P等于0.000<,0.001.提示无论应用尼可地尔时间长短,均显著减少心血管事件的发生风险.

按给药途径分层后的亚组分析,有1项研究实施了冠脉内注射尼可地尔,相对危险度RR值为0.486(0.046-5.133),P等于0.549;有4项研究为单纯口服尼可地尔,I2等于51.9%,合并相对危险度RR值为0.800(0.706-0.907),P<,0.001;有4项研究为单纯静脉应用尼可地尔,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.384(0.233-0.629),P等于0.000<,0.001;有2项研究为先静脉注射再续以口服用药,I2等于0.0%,合并相对危险度RR值为0.382(0.188-0.774),P等于0.008.提示不同给药途径不影响尼可地尔较少心血管事件发生风险的作用.

发表偏倚检测:11个研究的漏斗图提示研究分布并不对称,Egger',s test的检验结果P等于0.002(-2.1755,-0.6881),提示存在发表性偏倚.经剪补法纠正后,meta分析结果一致:固定效应模型计算合并效应量RR值为0.749(0.664,0.845),Z等于-4.718,P等于0.000;随机效应模型计算合并效应量RR值为0.525(0.387,0.712),Z等于-4.140,P等于0.000.提示此次Meta分析结果稳定可靠.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

共纳入9个研究,共计279例患者.Meta分析结果显示:①与静脉应用硝酸甘油相比较,静脉连续应用尼可地尔24小时,可引起心率轻度增快(MD等于I.272,95%的CI值为0.385-2.160,P等于0.005);PCWP显著降低(MD等于-2.255,95%的CI值为-4.236~-0.274,P等于0.026);SVR明显下降(MD等于-0.832,95%的CI值为-1.304~-0.359,P等于0.001).但是,RAP、CI (Cardiac index心脏指数)、MBP的变化与硝酸甘油组相比无差异.②单次剂量口服40mg或者60mg尼可地尔片,有助于降低PCWP、SVR及MBP.③在传统治疗方案的基础上(包括洋地黄、利尿剂、ACEI(ARB)、BB,硝酸酯类)加用口服尼可地尔5mg,一天三次,短期效果及长期持续应用5至6个月,均可以明显改善LVEF (MD等于1.712,95%的CI值为0.658~2.767,P等于0.001).结论:在传统治疗方案基础上,无论是否与其他血管扩张剂合用,经口服途径或静脉途径应用尼可地尔,均可对由缺血性心肌病(含PCI术后6个月的患者)、扩张性心肌病、瓣膜性心脏病、高血压性心脏病等引起的慢性充血性心力衰竭患者的LVEF、 PCWP及SVR方面,获得较好的疗效.

[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

共检索到32篇文献,通过题目、摘 要 进行初筛,并进一步阅读全文后,剔除29篇,纳入3篇关于尼可地尔治疗急性心力衰竭的研究,其中2篇为随机对照研究,1篇为观察性研究.共计纳入患者471例,其中尼可地尔组113例,对照组358例.纳入患者平均年龄大于65岁,血压不低于90mmHg,左室射血分数正常或下降,排除了急性冠脉综合征合并急性心力衰竭.纳入研究均为静脉途径间歇或持续应用尼可地尔,观察时间48小时至5天不等,均报道了通过静脉应用尼可地尔后的血流动力学及心功能改变情况.应用Meta分析了静脉应用尼可地尔后48小时到72小时的动脉收缩压情况,结果显示Z等于0.54,P等于0.59,提示在AHF早期阶段静脉应用尼可地尔后,动脉收缩压与对照组无显著差异.同时,3个纳入研究提示AHF的心衰指标得到改善,有1个研究提示在AHF早期阶段应用静脉尼可地尔可降低半年内的心血管事件发生率.

结论

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

研究结果提示,在标准治疗的基础上加用尼可地尔能显著降低冠心病患者心血管事件的发生风险,包括心血管死亡、致命及非致命心肌梗塞及因胸痛和心衰发作非计划入院;可能降低全因死亡率的发生危险;未能显著降低再次血运重建事件.在降低冠心病患者心血管事件发生风险方面,应用尼可地尔的给药途径包括口服、静脉注射及冠脉内注射;应用时间短至2天,长至5年;应用人种和地区不限.尼可地尔能够在冠心病二级预防过程中使患者受益,可能与其保护心脏细胞的作用有关.应用尼可地尔可能使冠心病合并糖尿病、冠心病合并终末期肾病患者进一步获益的趋势,尚待大样本的随机对照研究进一步明确.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

在传统治疗方案基础上,无论是否与其他血管扩张剂合用,经口服途径或静脉途径应用尼可地尔,均可对由缺血性心肌病(含PCI术后6个月的患者)、扩张性心肌病、瓣膜性心脏病、高血压性心脏病等引起的慢性充血性心力衰竭患者的LVEF、PCWP及SVR方面,获得较好的疗效.

[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

在急性心力衰竭早期阶段静脉应用尼可地尔可以改善血流动力学及心功能,且不会引起血压显著下降.

局限性及展望

[尼可地尔对冠心病患者全因死亡率和心血管事件的影响]

目前关于尼可地尔对冠心病患者预后方面的大样本研究主要是IONA、 JCAD及OACIS,其中IONA是随机对照研究,而JCAD和OACIS是非随机对照研究,因此未能纳入本次Meta分析.已纳入研究除IONA外,样本量均不大,降低了对全因死亡率的检验效能;另外,应关注冠心病合并糖尿病患者和冠心病合并终末期肾病患者能否在应用尼可地尔后进一步获益,且需要更多的大样本随机对照研究来证实其对上述人群的心脏保护作用.

[尼可地尔对慢性心力衰竭的系统评价]

该系统评价中纳入的临床研究样本量均较小,而且观察时间最长为6个月,未能得到与临床硬终点如死亡率方面的确切结论,而这些指标才是评价药物疗效的金标准.同时我们还看到,纳入研究的年限较早,可能与尼可地尔的主要应用范围是冠心病患者有关.随着目前对KATP在心脏保护作用的机制研究更为深入,有望逐步开展尼可地尔对各种病因引起的慢性心力衰竭的长期随访研究.

[尼可地尔对急性心力衰竭的系统评价]

本研究存在一定的局限性.目前关于尼可地尔用于AHF的临床试验研究较少,已有研究的样本量不大,随机对照研究不多,以观察性研究为主,可能与AHF是一种高危急症有关.纳入研究较少,混杂因素相对较多,对Meta分析结果的检验效能会产生影

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