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药品产品论文范文

确切地说,制药企业需要在特定条件下,特定的状态下,特定的管理下,特定的严格管理法规和质量控制下,生产组合各种“成分”的药品.此外,运输或存储药剂制品的公司也必须满足类似的要求.许多药品对于温度高度敏感；有些是对于湿度高度敏感；所有产品都需要符合一系列复杂的政府法规.医药供应链中的每一个细节都丝毫不能马虎.

全球化的药品跟踪

英国的运输情报公司（Transportation Intelligence Ltd）公布的《2012 年全球医药物流报告》中指出：医药物流是专业化的项目,但是药品制造商长期以来一直不愿将工作外包给第三方物流服务提供商(论文范文L).最近的一些行业趋势正在让制造商重新考虑他们的战略.其中一个趋势是,一些大众药品即将达到专利有效期,制造商正通过外包物流运营试图降低成本以弥补差价.全球化也让此成为可能.今天,印度、中国和巴西等国家药品制造商正在生产许多专利产品,还卖到更多的海外市场.这些因素导致了更长的供应链,这些新的挑战让药品制造商正转向论文范文L,因为论文范文L 了解国际运输,有的论文范文L就是专门致力于医药供应链.

当然,许多药品制造商仍内部管理部分或全部的供应链.不管一家公司选择哪种策略,其供应链团队需要应对一些非常具体的挑战.处理这些问题没有灵丹妙药,唯有真正沉下心来静静规划一下自己的供应链.

药品厂商将跨越国界和远距离运输他们的产品,制药行业的全球性质让它必须面对各种复杂的规例,毕竟规例在不同的国家有所不同,有时可谓天差地别.比如美国一家专业医疗供应链公司DDN 统计过：医药行业服务提供商需要面对大约70 套不同的规例.

这个行业还在寻求跟踪药品“家谱”的全球标准.不同的国家建立了自己的药品序列的要求,这通常涉及附加一个二维条码或其他方式,用于唯一标识一个单位的产品,以便在整个供应链全程跟踪产品信息.在一些地区,序列化设计主要是为了监控供应链和让假药远离市场.虽然业界已试用了射频识别技术（RFID）让标签序列化,但是行业担心长时间暴露于射频信号可能会损害某些生物产品.而且一些产品——如液体或金属盖包装——能阻止射频标签的阅读.

让假货排除在供应链之外是药品生产企业面临的安全挑战之一.此外鉴于许多药品的高价值,损失预防也是重要的关注项目.假如一家大型制药公司被人光顾了,只是不在正常的营业时间,通过在仓库屋顶打个洞,偷出金额高达亿计的药品,这些药品会立即运输到其他海外市场.对此,魔高一尺道高一丈,Exel 公司会根据客户需求使用适用于任何级别的安全举措,比如GPS 跟踪、生物识别扫描、视频分析、运动探测、红外探测和巡回安全巡逻等.实际上医药供应链所面临的头疼问题远非这么简单,所应对的挑战有时让人目不暇接.其中温度控制就是大家丝毫不能掉以轻心的事宜.

温控技术正当时

很多药品,温度相差两摄氏度就会破坏整个产品.一些行业观察人士估计到2014 年,医药产品中的70% 将需要温度控制的运输.就连赫赫有名的FedEx 生命科学业务部总经理Richard Smith 都承认：保持适当的温度运输或存储是很大的挑战,气温的变化会导致产品的变化,损害赔偿可以达到数百万美元.

为了防止这些损失,托运论文范文他们的服务提供商开发了一些冷链的尖端技术.他们开始针对不同产品的需要论文范文特定的存储环境.例如,某家论文范文L 公司最近在明尼阿波利斯增加了一个设施,可以提供各种温度的环境,正常（15℃到25℃）、冷藏（2℃到8℃）、冷冻（-15℃到-25℃）和超低温度（-90℃到-70℃）.

若要保持一致的运输温度,许多企业使用冷冻的拖车、绝缘的包装、隔热毛毯和干冰等设备.当航班延误或其他应急举措导致装运延误,FedEx 可能向包中添加更多干冰、重新冷冻冻胶包,或将产品放入温度控制设施,有时使用有温度控制的拖车.一些公司推出了主动温度控制包装,带有动力源记录内部的温度,主动包装允许托运人在相同的拖车或容器内根据不同的药品调整不同温度.

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许多公司还使用基于传感器的系统记录整个产品运输过程中的温度,如果温度离标准太远会发出警报.例如,Exel 使用一个称为TempTale 的设备来监控客户的包装内温度.一些基于传感器的产品监测其他环境风险,比如技术现在能够确定一种产品是否被论文范文（有些生物产品不能见光）或是否遭受高振动.

对于位于美国圣地亚哥的Cadence制药公司而言, 温度控制是公司的监控重点.公司和FedEx 合作在2012 年从意大利到美国运输其产品OFIRMEV( 醋氨酚), 一共106 个托盘.这种药品必须保持室温控制在20 ℃ ～ 25 ℃ 摄氏度, 上下不超过10℃.最终,公司决定租赁波音B777货机.Cadence 和FedEx 制定了流程,确保保持温度范围内装运,特别是转运期间.两名FedEx 温度专家飞往意大利来监督整个旅途的装载,从工厂到Cadence 在孟菲斯的第三方物流提供商的全套流程.在机场,专家负责监督产品的托盘流程,以及隔热毛毯的使用,他们在飞机上设置了温度记录器.在孟菲斯,两位专家监督卸载流程,装上卡车并送交进行安保和海关清关.Cadence 同FedEx 要将文档提前提交给美国食品药品管理局,旨在帮助加快通关过程.在等待获准装运至Cadence的论文范文L 仓库过程中,FedEx 保持拖车里面产品的温度控制,监控温度以及柴油发动机的燃油水平,以确保货件处在适当的温度范围内.

此外,制药业独有的一个物流功能是支持临床试验的工作.制造商使用一种药品进行试验,产品运输到实验室和医院.并且每个试验项目都是唯一的.同时,各项研究都有不同的要求,每次都是一个新的学习过程.对于美国SentryBioPharma 公司而言,临床试验服务是增长最快的业务领域之一.

该公司可以帮助客户从世界各地运输产品到不同国家进行测试.一家伦敦的药品制造商将产品运输到美国和加拿大进行试验,制造商通过海运方式将药品及其他材料交给Sentry,然后Sentry 准备测试套件.公司负责对空瓶贴上标签,安排各种工具包,然后在适宜的温度存储工具包,直到它接收到将工具包发送到试验地点的指示.发货量并不大,但公司需要特别小心,如果超出温度,则可能使试验陷入困境.

逆向物流的挑战

逆向物流在制药行业有一些特殊的特征——不能像其他行业随意处置接近到期的处方药.比如美国绝大多数连锁药店以及80 多家制药厂商和美国第三方物流服务提供商GENCO ATC 签订了合同负责管理返回的药品,在该国,任何药剂返回到这些制造商都经过要GENCO ATC 的设施.

当药房同意出售一种特定的药品时,制造商一般会答应回收未售出的到期产品,只要药店符合某些规定,这些规则往往决定如何在到期日期之前,或多长时间后返回该产品.当GENCO ATC 负责从药房回收装运这些药品时,它首先检查以确保客户将正确的产品正确退回到正确的制造商那里,它还确定这些产品并不是假的.然后通过电子数据交换系统与制造商联系传输信息,一旦完成这一进程,GENCOATC 负责销毁产品,不让过期的药品流入市场.

除了过期药品之外,如果是召回产品,也适用于类似的程序.GENCO ATC 发送召回信息,通告所有药房、医生和医院,然后接收退回产品具体数量的信息.当产品退回来时,公司进行检查,以确保所有产品都已经不在供应链里面.公司负责持有该产品,直到监管机构批准其销毁产品.因为公司处理许多高价值产品,包括受管制的物质,有些药品则是小偷或瘾君子眼中的心爱之物,可以用于制造毒品,这使得安保事宜成为药品逆向物流过程中的一个大问题.GENCO 所有员工都经过职前背景调查和毒品筛选,并在任何时间接受监管机构的突击毒品检查.

1982 年9 月,美国强生制药公司因为在芝加哥地区发生7 起投毒泰诺（Tylenot）致人死亡的事件,遭遇了巨大危机.当时泰诺占止痛剂市场总额的三分之一,由于这起事件的影响其市场份额直线下跌了约80％.然而,强生公司正面出击,快速反应,广泛运用逆向物流系统,紧急从零售商和消费者手中回购可能有问题的商品,进行集中处理,迅速控制问题商品的扩散和使用；同时再通过广告媒体的大力宣传,很快重新树立了其品牌形象,赢回了顾客的信赖.如今,泰诺仍是销量最高的解热镇痛剂品牌.

医药供应链的未来还会有什么?新的安保系统?更好的维护和记录温度方法吗?在云计算大背景下的管理系统吗?随着制造商研发更多和更好的药品,物流专业人员和他们的合作伙伴将紧跟在后面,填写“物流处方”以确保这些重要产品的健康问题.

企业之间的竞争,在相当大的程度上是供应链之间的竞争,这已成为大家的共识.然而在对供应链全面理解和正确应用的问题上,不同的企业做法各异、程度有别.据一家咨询公司发布的《2013—2017 年中国医药物流行业深度调研与投资战略规划分析报告》统计,截至2009 年年底,我国有医药物流企业1.3 万多家,行业呈现多、小、散、乱的格局.国药、上药、论文范文北药、九州通这三家医药物流企业行业排名前四,但在整个行业的份额不到30%.看样子,我们在医药物流领域前进还是步履蹒跚,任重而道远.

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