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摘 要：现阶段,随着人们生活水平的日益提高,社会公众对于食品安全以及药品安全的问题更加关注.药品的生产环节是实现药品质量达标的重要保障,也是药品最容易产生问题的环节.因此,在实际工作中,如何加强对药品生产质量的管理,进一步规范药品生产的各个环节,对其生产过程进行有效的监管,成为药品生产企业发展规划中的重点工作内容.本文将简要分析,新时期加强药品生产质量管理的措施方面的相关内容,旨在通过加强药品生产质量管理的措施,提高药品的质量.
关键词：药品 生产质量 管理措施
中图分类号:R19 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2013)10(a)-0227-01
药品是人们与疾病进行抗争的重要武器,药品的质量对于社会医疗水平以及患者的用药安全而言都是非常重要的.虽然药品安全问题引起了社会公众的关注,但是在药品生产质量管理工作方面,仍然存在着一些亟待解决的问题,需要我们不断的进行探究才能得以有效的解决.因此,新时期加强药品生产质量的管理工作,成为药品生产企业获得发展的重要基础,也是提高社会医疗水平的重要举措.因此,在药品生产环节的相关工作中,工作人员必须确保药品的生产活动能够在相对稳定、安全、合法的环境下有序的进行.以实现对药品生产环节的有效监督管理工作,提高药品生产质量.
1. 关于新时期药品生产质量管理工作的现状的分析
当前,由于社会主义市场经济发展水平的提高,商品竞争力不断提高.药品市场竞争力的提高,间接促使一些质量不合格的药品充斥整个药品市场.对人们的身体健康以及生命安全,都构成了极大的威胁.通常情况下,药品生产质量管理工作方面存在的问题主要表现在药品包装材料不规范、药品生产管理水平较低、医药行业制度不完善、相关从业人员素质较低等问题.在药品生产方面,很多药品生产企业在进行药品生产材料采购时,往往更加重视材料的论文范文,而疏于对材料质量的监测工作.药品生产企业对于药品生产材料的质量监管水平较低,致使药品生产质量存在重大的质量安全问题.加之药品的包装材料不规划,对于药品的保质期以及药效都会产生不良的影响.其次,药品生产管理环节中存在的管理漏洞,导致生产企业对药品的生产周期缺乏具有弹性合理调控.药品生产周期的混乱无序,对于药品的存储周期以及效用周期,都会产生不良的影响.质量不合格的药品一旦流入药品市场,将会对人们的身体健康产生严重的危害.
2. 关于加强药品生产质量管理的措施分析
2.1 进一步完善医药行业的相关制度措施
为了更好的保障人们用药安全,针对现阶段药品生产质量方面存在的问题,我们有必要进一步完善医药行业的相关制度规定,以通过具体的制度措施规范药品生产行为.在结合现有的《产品质量法》、《药品管理法》的基础之上,对药品的生产质量、药品的经营质量以及药品生产的具体环节进行一定的监督管理.国家药品相关管理部门,应定期对药品生产企业的生产经营状况进行一定的检查与监督的活动.实现在药品生产各个环节对药品的生产质量进行严格的控制与管理工作.
2.2 强化药品生产企业内部管理的相关规定
药品生产企业必须重视企业管理方面存在的人员分工不明确、管理措施落实不严、员工职责不明等问题的处理方式.在实际的生产经营过程中,不断的加强企业内部的管理工作.严格按照药品的生产、配置、检测要求,严格控制药品的生产质量.同时,在最短的时间内建立相关的药品质量监督机构.对药品的生产进行全程的监督与管理.对于发现的药品质量问题,必须在最短的时间内,有效的解决存药品生产环节存在的质量问题.
2.3 建立健全药品质量保障体系
在实际工作中,建立健全科学、合理的药品质量保障体系,是药品生产质量监管的后续手段之一.在药品的生产质量管理工作方面,严格执行药品生产质量管理规范(GMP),实现对药品生产质量的有效监管,是药品安全发展中非常重要的一项工作.药品生产质量管理规范(GMP)作为医药行业药品生产质量管理工作中的重要规范,其发展的意义对促进药品生产质量的提高具有积极意义.药品生产企业应将安全生产的质量意识贯穿到药品生产的全过程中,同时积极的落实药品生产质量的相关监管措施.进一步实现药品生产质量的全过程、动态监测工作,将药品生产过程中涉及到的药品原材料采购、药品的具体配方、药品的具体生产方式、药品各个生产环节的质量标准等问题控制在可以规范的范围之内.确保药品生产质量达到药品生产质量管理规范的相关规定同时,药品生产的环节还应注意表明药瓶的规格、用法用量、保质期、功能主治、不良反应、贮藏方式、药品成分、性状等.使患者能够在明确的了解药品的基础之上,进行相关的康复治疗活动.
2.4 加强药品生产质量风险管理
加强药品生产质量风险管理,需要将药品生产质量风险管理的工作理念真正的贯彻到生产企业的生产监管环节中.从药品生产材料的采购环节开始,严格的按照GMP的相关规范进行相关的工作.在药品生产供应商的管理,强化对药品供应商形成一定的审计以及批准制度的工作,尽最大的努力控制药品生产质量.在实际工作中有效的药品质量风险管理,重点体现在药品工艺变更、供应商变更两个方面.因此,在药品生产的过程中,药品生产企业要适时的建立供应商审计制度、药品生产工艺变更管理制度等相关的管理制度.当药品生产工艺发生变更时,合理的预计药品生产质量方面存在的风险性；当药品供应商发生变更时,生产企业必须进行一定的审计、验证工作,力图将供应商变更对药品生产质量产生的不利影响降至到最低的水平.
药品质量定义:国务院：2015年药品质量将全部合格
3. 结语
综上所述,药品生产质量管理措施对于促进药品安全管理具有重要的发展意义.在实际工作中,我们只有在药品生产环节进行有效管理,才能在一定程度上确保药品的质量不会存在重大的隐患问题.同时,我们也应意识到药品生产质量管理措施的实施与发展,也需要相关政府部门的重视与支持.我们应在结合当前药品市场发展的具体状况以及药品安全管理方面存在的问题,采取相对有效的药品生产质量管理措施.将影响药品安全的不利因素控制在合理的范围内.进一步提高药品的生产质量,使之可以为人们减轻疾病的痛苦以及为人们的生活带去健康的福音.
参考文献
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总结：这篇药品质量论文范文为免费优秀学术论文范文,可用于相关写作参考。
药品质量定义引用文献:
[1] 基于RFID的药品供应链质量控制 论文提纲
[2] 质量管理和药品毕业论文范文 关于质量管理和药品论文如何写2万字
[3] 药品和质量管理硕士论文开题报告范文 药品和质量管理类硕士论文范文3000字
